发布《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(试行)》《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告

2024-12-25 13:37| 发布者: 享瑾美| 查看: 222| 评论: 0

摘要: 特殊药品上市许可持有人(含原料药登记人)和生产企业的计划管理、原料采购等生产全过程涉及特殊药品安全管理的,应符合本指南要求。使用特殊药品生产其他药品或原料药,涉及特殊药品的采购、运输、检验、使用、储存 ...

国家药品监督管理局特殊药品检查中心关于发布《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(试行)》《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告

 

为加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品和放射性药品的监督检查,根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品类易制毒化学品管理办法》《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》《放射性药品管理办法》等法律法规和规范性文件,在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的帮助支持下,国家药品监督管理局特殊药品检查中心组织制定了《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(试行)》《放射性药品生产检查指南(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局同意,现予发布,自202531日起施行。 

特此通告。

 

附件:1.麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(试行).doc

   2.放射性药品生产检查指南(试行)

国家药监局特药检查中心

20241216

 

 

麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(试行)




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