医疗器械优先审批程序

2018-10-11 20:20| 发布者: 启疾光| 查看: 67| 评论: 0

摘要: 1.诊断或者治疗罕见病，且具有明显临床优势；2.诊断或者治疗恶性肿瘤，且具有明显临床优势；3.诊断或者治疗老年人特有和多发疾病，且目前尚无有效诊断或者治疗手段；4.专用于儿童，且具有明显临床优势；5.临床急需， ...

附1

医疗器械优先审批申请表

产品名称
申请人
受理号	（受理后由受理部门填写）
联系人		联系方式
优先审批理由	注：说明该项目优先审批的理由，相关依据可作为附件一并提交。
备注
申请人签章	年月日注：境内申请人由申请人签章，境外申请人由申请人或者其代理人签章。

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