医疗器械优先审批程序

2018-10-11 20:20| 发布者: 启疾光| 查看: 66| 评论: 0

摘要: 1.诊断或者治疗罕见病，且具有明显临床优势；2.诊断或者治疗恶性肿瘤，且具有明显临床优势；3.诊断或者治疗老年人特有和多发疾病，且目前尚无有效诊断或者治疗手段；4.专用于儿童，且具有明显临床优势；5.临床急需， ...

附2

医疗器械优先审批项目异议表

提出人	（可为单位或个人）
工作单位
联系方式
医疗器械优先审批异议相关信息
产品名称
申请人
受理号
优先审批异议的理由	注：说明优先审批异议的理由，相关依据可作为附件一并提交。
单位签章或个人签字	年月日注：提出人为单位的，由单位签章；提出人为个人的，由个人签字。

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