附录A
定性方法性能计算表
表A.1
性能指标计算方法
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样品情况a
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检测结果b
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总数
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阳性
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阴性
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阳性
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N11
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N12
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N1.=N11+N12
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阴性
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N21
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N22
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N2.=N21+N22
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总数
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N.1=N11+N12
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N.2=N21+N22
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N=N1.+N2.或N.1+N.2
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显著性差异(х2)
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c2=(|N12-N21|-1)2/(N12+N21),
自由度（df）=1
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灵敏度（p+，%）
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p+=N11/N1.
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特异性（p-，%）
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p-=N22/N2.
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假阴性率（pf-，%）
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pf-=N12/N1.=100-灵敏度
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假阳性率（pf+，%）
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pf+=N21/N2.=100-特异性
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相对准确度，%c
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（N11+N22）/(N1.+N2.)
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注：
a由参比方法检验得到的结果或者样品中实际的公议值结果；
b由待确认方法检验得到的结果。灵敏度的计算使用确认后的结果。
N：任何特定单元的结果数，第一个下标指行，第二个下标指列。例如：N11表示第一行，第一列，N1.表示所有的第一行，N.2表示所有的第二列；N12表示第一行，第二列。
C为方法的检测结果相对准确性的结果，与一致性分析和浓度检测趋势情况综合评价。
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本方法负责起草单位：山西省食品药品检验所。
验证单位：山东省食品药品检验研究院、河北省药品检验研究院。
主要起草人：王子龙、董培智、裴晓芬、杨国伟、刘春霖、马春艳。
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