5.3.1 试纸条与金标微孔测定步骤 吸取200 µL样品待测液于金标微孔中，抽吸5-10次使混合均匀，室温温育5 min；温育结束后，将试纸条吸水海绵端垂直向下插入金标微孔中，室温温育5 min，从微孔中取出试纸条，去掉试纸条下端的吸水海绵，进行结果判定。 注：测定步骤建议按照试剂盒说明书。 5.3.2 检测卡与金标微孔测定步骤 吸取200 μL上述待测液于金标微孔中，上下抽吸5-10次使混合均匀。室温温育5 min，将反应液全部加入到检测卡的加样孔中，将金标微孔中全部溶液滴加到检测卡上的加样孔中，温育5 min，进行结果判定。 注：测定步骤建议按照试剂盒说明书。 每批样品应同时进行空白试验和加标质控试验。 5.4.1 空白试验 准确称取固体空白试样0.5 g±0.01 g或量取液体空白试样0.5 mL±0.02 mL于15 mL离心管中，按照5.2和5.3步骤与试样同法操作。 5.4.2 加标质控试验 准确称取固体空白试样0.5 g±0.01 g或量取液体空白试样0.5 mL±0.02 mL于15 mL离心管中，加入适量标准工作液（3.3.2），使罗格列酮参考物质浓度为1.0 µg/g或1.0
µg/mL，按照5.2和5.3步骤与试样同法操作。 准确称取固体空白试样0.5 g±0.01 g或量取液体空白试样0.5 mL±0.02 mL于15 mL离心管中，加入适量标准工作液（3.3.4），使格列苯脲参考物质浓度为1.0 µg/g或1.0
µg/mL，按照5.2和5.3步骤与试样同法操作。 6 结果判定 通过对比控制线（C线）和检测线（T线）的颜色深浅进行结果判定。目视判定示意图见图1。结果判定也可根据产品说明书进行。 6.1 无效 控制线（C线）不显色，表明不正确操作或试纸条无效。 6.2 阴性结果 控制线（C线）显色，检测线（T线）颜色比控制线（C线）颜色深或检测线（T线）颜色与控制线（C线）颜色相当，均表示样品中不含待测组分或含量低于方法检测限，判为阴性。 6.3 阳性结果 控制线（C线）显色，检测线（T线）颜色比控制线（C线）颜色明显浅或检测线（T线）不显色，均表示样品中待测组分含量高于方法检测限，判为阳性。 6.4 质控试验要求 空白试验测定结果应为阴性，加标质控试验测定结果应为阳性。
当检测结果为阳性时，应对结果进行确证。 固体样品1.0 μg/g，液体样品1.0 μg/mL。 灵敏度≥95%。 特异性≥90%。 假阴性率≤5%。 假阳性率≤10%。 注：性能指标计算方法见附录A。 本方法分析步骤和结果判定可以根据厂家试剂盒的说明书进行，但应符合或优于本方法规定的性能指标。 本方法所述试剂、试剂盒信息及操作步骤是为给方法使用者提供方便，在使用本方法时不做限定。但方法使用者应使用经过验证的满足本方法规定的各项性能指标的试剂、试剂盒。 本方法参比标准为食品补充检验方法BJS201710《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》、药品检验补充检验方法2009029《降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法》。 本方法使用罗格列酮试剂盒可能与吡格列酮存在交叉反应；格列苯脲试剂盒可能与格列美脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、甲苯磺丁脲存在交叉反应；当结果判定为阳性应对结果进行确证。
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