保健食品中罗格列酮和格列苯脲的快速检测胶体金免疫层析法(KJ201902) ...

2020-1-7 12:09| 发布者: 中医天地| 查看: 755| 评论: 0|来自: 中国市场监督管理总局

摘要: 保健食品中罗格列酮和格列苯脲的快速检测胶体金免疫层析法(KJ201902) (见:2019年9月27日市场监管总局公告2019年第41号即关于发布《保健食品中西地那非和他达拉非的快速检测 胶体金免疫层析法》等13项食品快速检 ...



附录A

 

定性方法性能指标计算表

 

A.1性能指标计算方法

样品情况a

检测结果b

总数

阳性

阴性

阳性

N11

N12

N1.=N11+N12

阴性

N21

N22

N2.=N21+N22

总数

N.1=N11+N12

N.2=N21+N22

N=N1.+N2.N.1+N.2

显著性差异(c2

c2=½N12-N21½-12/N12+N21),

自由度(df=1

灵敏度(p+%

p+=N11/N1.

特异性(p-%

p-=N22/N2.

假阴性率(pf-%

pf-=N12/N1.=100-灵敏度

假阳性率(pf+%

pf+=N21/N2.=100-特异性

相对准确度,%c

N11+N22/(N1.+N2.)

注:

a由参比方法检验得到的结果或者样品中实际的公议值结果;

b由待确认方法检验得到的结果。灵敏度的计算使用确认后的结果。

N:任何特定单元的结果数,第一个下标指行,第二个下标指列。例如:N11表示第一行,第一列,N1.表示所有的第一行,N.2表示所有的第二列;N12表示第一行,第二列。

C为方法的检测结果相对准确性的结果,与一致性分析和浓度检测趋势情况综合评价。

 

本方法负责起草单位:广东省食品检验所。

验证单位:江苏省南通市食品药品监督检测中心、南京工业大学。

主要起草人:汪廷彩、蔡若纯、刘海虹、雷毅。

123

路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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