动物源性食品中喹诺酮类物质的快速检测胶体金免疫层析法(KJ201906) ... ... ... ...

6　结果判定

6.1　读数仪测定法

    按读数仪说明书要求操作直接读取并进行结果判定，

6.2　目视法

    通过对比控制线（C线）和检测线（T线）的颜色深浅进行结果判定。目视判定示意图见图1。

6.2.1　无效

控制线（C线）不显色，表明不正确操作或试剂条/检测卡无效。

6.2.2　阴性

检测线（T线）颜色比控制线（C线）颜色深或者检测线（T线）颜色与控制线（C线）颜色相当，表明样品中喹诺酮类低于方法检测限，判定为阴性。

6.2.3　阳性

检测线（T线）不显色或检测线（T线）颜色比控制线（C线）颜色浅，表明样品中喹诺酮类的含量高于方法检测限，判定为阳性。

6.3　质控试验要求

空白试验测定结果应为阴性，加标质控试验测定结果应为阳性。

7　结论

当检测结果为阳性时，应对结果进行确证。

8　性能指标

8.1　检测限

生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、猪肉、猪肝、猪肾中洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、达氟沙星、二氟沙星、恩诺沙星、环丙沙星、氟甲喹、噁喹酸为3 μg/kg。

8.2　灵敏度

灵敏度应≥99%。

8.3　特异性

特异性应≥95%。

8.4　假阴性率

假阴性率应≤1%。

8.5　假阳性率

假阳性率应≤5%。

注：性能指标计算方法见附录A。

9　其他

本方法所述试剂、试剂盒信息及操作步骤是为给方法使用者提供方便，在使用本方法时不做限定。方法使用者在使用替代试剂、试剂盒或操作步骤前，须对其进行考察，应满足本方法规定的各项性能指标。