附录A 定性方法性能指标计算方法 表A.1 性能指标计算表
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样品情况a
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检测结果b
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总数
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阳性
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阴性
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阳性
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N11
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N12
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N1.=N11+N12
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阴性
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N21
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N22
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N2.=N21+N22
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总数
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N.1=N11+N12
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N.2=N21+N22
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N=N1.+N2.或N.1+N.2
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显著性差异（х2）
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c2=（|N12-N21|-1）2/（N12+N21），
自由度（df）=1
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灵敏度（p+，%）
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p+=N11/N1.
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特异性（p-，%）
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p-=N22/N2.
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假阴性率（pf-，%）
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pf-=N12/N1.=100-灵敏度
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假阳性率（pf+，%）
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pf+=N21/N2.=100-特异性
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相对准确度，%c
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（N11+N22）/（N1.+N2.）
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注：
a由参比方法检验得到的结果或者样品中实际的公议值结果；
b由待确认方法检验得到的结果。灵敏度的计算使用确认后的结果。
N：任何特定单元的结果数，第一个下标指行，第二个下标指列。例如：N11表示第一行，第一列，N1.表示所有的第一行，N.2表示所有的第二列；N12表示第一行，第二列。
C为方法的检测结果相对准确性的结果，与一致性分析和浓度检测趋势情况综合评价。
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本方法负责起草单位：黑龙江省质量监督检测研究院。 验证单位：国家农林副产品质量监督检验中心、国家乳制品质量监督检验中心、海南省药品检验所。
主要起草人：佟晓芳，杨光，赵平，陈薇薇，李春娟，姜金斗，王玉芝，陈坚。 | 
