8.3 特异性 特异性应≥90%。 8.4 假阴性率 假阴性率应≤1%。 8.5 假阳性率 假阳性率应≤10%。 注：性能指标计算方法见附录A 9其他 本方法所述试剂、试剂盒信息及操作步骤是为给方法使用者提供方便，在使用本方法时不做限定。方法使用者在使用替代试剂、试剂盒或操作步骤前，须对其进行考察，应满足本方法规定的各项性能指标。 本方法参比标准为GB/T 22338-2008 动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定 (包括所有修改单)。 附录 A 定性方法性能计算表
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样品情况a
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检验结果b
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总数
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阳性
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阴性
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阳性
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N11
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N12
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N1.=N11+N12
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阴性
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N21
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N22
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N2.=N21+N22
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总数
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N.1=N11+N21
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N.2=N12+N22
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N=N1.+N2.或N.1+N.2
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显著性差异(χ2)
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χ2=(|N12-N21|-1)2/(N12+N21),自由度（df）=1
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灵敏度（p+）
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p+=N11/N1.
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特异性（p-）
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p-=N22/N2.
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假阴性率(pf-)
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pf-=N12/N1.=1-灵敏度
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假阳性率(pf+)
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pf+=N21/N2.=1-特异性
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相对准确度
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（N11+N22）/(N1.+N2.)
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注：N:任何特定单元的结果数，第一个下标指行，第二个下标指列。例如：N11表示第一行，第一列，N1.表示所有的第一行，N.2表示所有的第二列；N12表示第一行，第二列。
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a由基准方法检验得到的结果；
b由本方法检验得到的结果。灵敏度的计算使用确认后的结果。
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本方法负责起草单位：山西省食品药品检验所。 验证单位：陕西省食品药品检验所、广东省药品检验所、四川省食品药品检验检测院。 主要起草人：李倩、阎安婷、陈煜、杨国伟。
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