9 其他
本方法所述试剂、试剂盒信息及操作步骤是为给方法使用者提供方便，在使用本方法时不做限定，可根据试剂盒说明书进行操作。方法使用者应使用经过验证的满足本方法规定的各项性能指标的试剂、试剂盒。
本方法参比标准为《食品安全国家标准原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》（GB/T
22388-2008）。
本方法使用试剂盒可能与灭蝇胺存在交叉反应，当结果判定为阳性时，应采用实验室仪器方法《食品安全国家标准原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》（GB/T
22388-2008）对三聚氰胺结果进行确证。
附录A
快速检测方法性能指标计算表
表A.1性能指标计算方法
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样品情况a
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检测结果b
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总数
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阳性
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阴性
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阳性
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N11
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N12
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N1.=N11+N12
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阴性
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N21
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N22
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N2.=N21+N22
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总数
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N.1=N11+N21
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N.2=N12+N22
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N=N1.+N2.或N.1+N.2
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显著性差异（χ2）
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χ2=（|N12-N21|-1）2/（N12+N21），自由度（df）=1
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灵敏度（p+，%）
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p+=N11/N1.
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特异性（p-，%）
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p-=N22/N2.
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假阴性率（pf-，%）
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pf-=N12/N1.=100-灵敏度
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假阳性率（pf+，%）
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pf+=N21/N2.=100-特异性
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相对准确度，%c
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（N11+N22）/(N1.+N2.)
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注：
a由参比方法检验得到的结果或者样品中实际的公议值结果；
b由待确认方法检验得到的结果。灵敏度的计算使用确认后的结果。
N：任何特定单元的结果数，第一个下标指行，第二个下标指列。例如：N11表示第一行，第一列，N1.表示所有的第一行，N.2表示所有的第二列；N12表示第一行，第二列。
C为方法的检测结果相对准确性的结果，与一致性分析和浓度检测趋势情况综合评价。
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本方法负责起草单位：北京市食品安全监控和风险评估中心（北京市食品检验所）
验证单位：山东省食品药品检验研究院、四川省食品药品检验检测院、江南大学
主要起草人：史娜、吴燕涛、孙蕊、王丽、潘攀、张丽华 | 
