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国家卫生健康委办公厅关于印发成人体外膜肺氧合技术操作规范（2024年版）的通知 国卫办医政函〔2024〕427号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步规范成人体外膜肺氧合技术操作，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，我委组织制定了《成人体外膜肺氧合技术操作规范（2024年版）》。现印发给你们，请各地卫生健康行政部门组织做好实施。 附件：成人体外膜肺氧合技术操作规范（2024年版） 国家卫生健康委办公厅 2024年11月12日
附件：成人体外膜肺氧合技术操作规范（2024年版）
目录 一、前言...................................................1 二、适应证与禁忌证.... ..........................2 (一)VV-ECMO.................. .......................2 (二)VA-ECM.................................. ..........4 (三)ECPR..................................................5 三、ECMO建立相关操.... ..................... 6 (一)预充.....................................................6 (二)VV-ECMO的建立...... ......................6 (三)VA-ECMO的建立.............................9 四、ECMO建立后相关操作................. 12 (一)插管位置调整....................................12 (二)联合CRRT治疗............................... 13 (三)ECMO管路及膜肺更换................... 14 (五)撤离....................................................18 五、ECMO日常监测与管理..................20 (一)抗凝与出血的监测及处理................20 (二)呼吸监测与管理............................... 23 (三)血流动力学监测及管理....................24 (四)镇痛镇静...... .....................................25 (五)院内感染的监....................................26 (六)常见问题的处理............................... 27 编写专家委员会...................................... 29 参考文献.................................................. 30
一、前言 体外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation， ECMO)是体外生命支持(extracorporeal life support， ECLS)技术的一种，用于暂时的部分或完全替代患者心肺功能，使其得以充分休息，从而为原发病的诊治争取时间，是治疗严重呼吸/循环衰竭的重要支持手段[1]。二十世纪七十年代到九十年代，ECMO在新生儿呼吸衰竭及先心病救治当中取得成功。2009 年新型甲型流感大流行之后，多项研究提示重度急性呼吸窘迫综合征( acuterespiratory distress syndrome， ARDS)患者接受ECMO治疗较传统疗法有诸多获益。 按照治疗目的，ECMO主要分为静脉—静脉体外膜肺氧合(veno-venous extracorporeal membrane oxygenation，VV-ECMO)和静脉—动脉体外膜肺氧合(veno arterial extracorporeal membrane oxygenation，VA-ECMO)两种[2]。VV-ECMO适用于仅需要呼吸支持的患者，VA-ECMO以循环支持为主，也可同时兼顾部分呼吸支持。此外，体外二氧化碳清除技术( extracorporeal carbon dioxide removal， ECCO2R)也属于ECMO技术的一种，可用于二氧化碳的清除，但其提供的血流量较低(一般不超过1.5 L/min)，对氧合仅有轻度改善作用[3]。 ECMO装置主要由血管通路、驱动单元(泵)、膜式氧合器(又称“膜肺”)、监测及控制系统、空氧混合器和变温水箱组成。血管通路指血液从患者体内引出和回输的管路，包括静脉引流管、动脉灌注管、体外连接管路等。驱动单元(泵)是ECMO设备的核心部分，提供患者血液从体内引出、经过膜式氧合器以及返回体内这一循环的动力。膜式氧合器是ECMO的另一重要组成部分，是血液在体外进行气体交换的场所，实现血液氧合及排出二氧化碳，同时过变温水箱对血液进行升温或降温处理。监测及控制系统监测ECMO运行数据以及异常报警，以保证ECMO安全和有效运行。空氧混合器提供膜式氧合器气体交换所需的稳定气流，并可调节氧浓度。 ECMO是一项风险高、管理复杂、个体化强以及团队协作要求高的生命支持技术，国家卫生健康委已制定ECMO技术的临床应用管理规范[4]，为进一步规范我国ECMO的临床应用，保障医疗质量和医疗安全，特制定本技术操作规范。
二、适应证与禁忌证 (一) VV-ECMO[5.6] 1.适应证 (1)在最优的机械通气条件下( FiO20.8， 潮气量6ml/kgPBW，PEEP>10cmH2O) ，联合如保护性肺通气策略、肺复张、俯卧位通气等其他治疗手段仍效果不佳，氧合指数( PaO2/FiO2)< 80mmHg的低氧血症呼吸衰竭患者。 (2)尽管进行了优化的传统机械通气(呼吸频率35次1分，气道平台压≤30cmH2O)，但仍有高碳酸血症(pH<7.25) 的呼吸衰竭患者。 (3)作为肺移植或肺移植后原发性移植物功能不全的桥接呼吸支持。 适应证可包含以下疾病种类： ①急性呼吸窘迫综合征(如：病毒/细菌性肺炎和吸入肺炎)； ②急性嗜酸性粒细胞肺炎； ③弥漫性肺泡出血或肺出血； ④严重哮喘； ⑤胸部创伤(如：创伤性肺损伤和严重的肺挫伤) ； ⑥严重的吸入性损伤； ⑦大型支气管胸膜瘘； ⑧肺移植围手术期(如：原发性肺移植物功能不全和移植桥接) . 2.禁忌证 无绝对禁忌证，相对禁忌证包括如下内容，但ECMO团队的经验、家属的意见以及社会经济因素也应充分考虑： (1)导致呼吸衰竭的原发病不可逆且无肺移植意愿； (2)严重脑功能障碍； (3)有抗凝禁忌； (4)高通气支持水平[气道平台压> 30cmH2O， FiO2>0.9]应用大于7天； (5)血管病变限制通路的建立； (6)免疫抑制； (7)高龄(随着年龄增长死亡风险增加，但未设定具体阈值)。 |
