附录A 粉状婴幼儿配方食品清洁作业区沙门氏菌、克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)和其他肠杆菌科的环境监控指南 A1监控计划目标及需考虑的关键因素 A.1.1监控计划目标 肠杆菌科( Enterobacteriaceae),包括克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)可能存在于卫生条件良好的生产环境中,有可能污染巴氏杀菌加工后后续无其他杀菌工艺的产品,从而导致终产品中存在微量的肠杆菌科。通过降低环境中肠杆菌科数量可以减少终产品中肠杆菌科包括克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)和沙门氏菌(Salmomella)的数量。为防止婴幼儿配方食品污染事件的发生,应对清洁作业区(干燥区域)卫生状况制定环境监控计划。 A.1.2需要考虑的关键因素 A.1.2.1尽管沙门氏菌在干燥环境中极少被发现,但也应制定监控计划来预防沙门氏菌的污染,评估生产环境中卫生控制措施的有效性,指导有关人员在检出沙门氏菌的情况下,防止其进一步扩散。 A.1.2.2克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)比沙门氏菌更易在干燥环境中发现。当采用的采样和测试方法适当时，克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)更易被检出。应制定监控计划来评估克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)是否孳生污染,并采取有效摺施防止其孳生污染。 A.1.2.3肠杆菌科分布广泛 ,是干燥环境的常见菌群,且容易检测。肠杆菌科可作为生产过程及环境卫生状况的指示菌。 A2在设计取样方案时应考虑的因素 A2.1产品种类和工艺过程 应根据产品特点、消费者年龄和健康状况来确定采样方案。本标准中各类产品都将沙门氏菌规定为致病菌，部分产品还将克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)规定为致病菌。 监控的重点应放在微生物容易污染的区域,如干燥环境的清洁作业区。应特别关注该区域与相邻较低卫生级别区域的交界处及靠近生产线和设备且容易发生污染的地方,如封闭设备上用于偶尔检查的开口。应优先监控已知或可能存在污染的区域。 A2.2样本的种类 A2.2.1从不接触食品的表面采样,如设备外部、生产线周围的地面、管道和平台。对于这种采样点，污染风险程度和污染物含量将取决于生产线和设备的位置和设计。 A.2.2.2从直接接触食品的表面采样,如从喷粉塔到包装前之间可能直接污染产品的设备,筛尾的结团配方粉因吸收水分,微生物容易繁殖。如果食品接触表面存在指示菌、克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)或沙门氏菌,表明产品受污染的风险很高。 A.2.3目标微生物 沙门氏菌和克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)是主要目标微生物，肠杆菌科为环境卫生水平指示菌。 A2.4采样点和样本数量 样本数量应随着工艺和生产线的复杂程度而变化。 采样点应为微生物可能持留或引人而导致污染的地方,如原料、可移动设备接触地面的部件、空调回风口、员工工作服和鞋底、地面、.吸尘器、振动筛上的粉块等。可根据有关文献资料确定采样点,也可根据经验和专业知识或工厂污染调查中收集的历史数据确定采样点。应定期评估采样点,并根据特殊情况,如重大维护、施工活动.或者卫生状况变差时,在监控计划中考虑增加必要的采样点。 采样计划应系统全面.具有代表性,应考虑不同类型生产班次以及这些班次内的不同时间段进行科学合理取样。为验证清洁揩施的效果,应在开机生产前采样. A2.5采样频率 应根据A.2.1的要求决定采采样的频率,按照在监控计划中现有各区域微生物存在的数据来确定。如果没有此类数据,应收集充分的资料,以确定合理的采样频率，包括长期收集沙门氏菌或克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)的污染情况。 应根据检测结果和污染风险严重程度来调整环境监控计划实施的频率。当终产品中检出致病菌或指示菌数量增加时,应加强环境采样和调查采样,以确定污染源。当污染风险增加时(比如进行维护、施工、或湿清洁之后),也应适当增加采样频率。 A.2.6采样工具和方法 应根据表面类型和采样地点来选择采样工具和方法,如刮取表面残留物或吸尘器里的粉尘直接作为样本。对于较大的表面,采用合适的采样工具如海绵(或棉签)等进行擦拭采样. A2.7分析方法 分析方法应能够有效检出目标微生物,具有可接受的灵敏度,并有相关记录。在确保灵敏度的前提下,可以将多个样品混在--起检测。如果检出阳性结果，应进--步确定阳性样本的位置。如果需要,可以用基因技术分析克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)来源以及溯源粉状婴幼儿配方食品污染路径。 A2.8数据管理 监控计划应包括数据记录和评估系统,如趋势分析。一定要对监测数据进行持续的评估,以便对监控计划进行适当修改和调整。对肠杆菌科、克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)和沙门氏菌监测数据实施有效管理,尽可能发现被忽视的轻度或间断性污染。 A2.9阳性结果纠偏措施 应制定监控计划,发现环境中的目标微生物。在制定监控计划前,应制定可接受限值和应对指施。监控计划应规定具体的行动播施并阐明相应原因，相关措施包括不采取行动(没有污染风险)、加强清洁、污染源追踪(增加环境测试)、评估卫生指施扣留和测试产品. 应制定检出肠杆菌科和克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)后的纠偏揩施，以便在出现超出可接受限值时应对。对卫生程序和控制揩施应进行评估。 应制定检出沙门氏菌的纠偏揩施,当检出沙门氏菌时,应立即采取纠偏揩施,并且评估克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)趋势和肠杆菌科数量的变化,具体采取哪种措施取决于产品被沙门氏菌和克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)污染的可能性。 |
