3. 中药（材）大品种深度开发研究 结合国家中药现代化科技产业（种植）基地发展布局，选择代表性中药（材）大品种进行二次开发和深度开发，大幅提升中药资源的综合利用，树立中药品牌形象，提高市场竞争力。 专栏14：中药（材）大品种深度开发研究
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1.中药大品种二次开发研究。系统开展50个临床安全性好的，疗效确切的中药大品种的二次开发，培育10-20个名优中药大品种和大品牌；重点遴选销售额5亿元以上的、具有临床重大需求的品种，进一步提升产品的有效性、安全性证据和制药质量，培育5-8个销售额过30亿元的重大品种。
2.中药材大品种深度开发。按照“大中药、全产业链”发展模式，选择10-20种代表性中药材大品种，系统阐释其核心功效的科学内涵，开展全产业链关键技术攻关，指导中药材规范化种植和中药饮片、提取物、中成药、相关产品等多元多级产品全方位研发，完善中药材大品种流通商贸体系建设，加强知识产权保护，打造中药材大品种。
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（六）加强中药研发技术和产品开发 以中医传统理论为指导，整合现代多学科技术方法，重点突破中药新药发现与评价、中药绿色智能制造技术与高端制剂研究、中药新药安全性评价技术等核心技术瓶颈问题，加快推进中药新药创制、中药大健康产品及中药饮片的研制，为重大新药创制提供源头创新，加速中药大健康产业发展。 1. 中药新药发现及评价技术研究 构建源于传统知识与临床实践的中药新药发现与设计技术体系，围绕处方发现、成分辨识、组方优化三个环节，形成具有原创性的中药新药研发模式，发现具有开发前景的成分、组分，为重大新药创制提供源头创新。推动对已上市中药品种进行从临床应用到机制的系统研究, 建立完善中药上市后再评价技术规范，并提供科学客观的循证医学证据。 专栏15：中药新药发现及评价技术研究
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1.中药新药发现新技术。构建基于整合药理学策略的中药新药发现关键技术，基于系统生物学和化学生物学的中药作用靶点发现技术，建立基于“药物溶出-肠内菌代谢-肠吸收-肝脏代谢-组织分布”复合代谢模型、中药方剂体外代谢指纹、中药体内过程-网络药理学整合研究等的中药活性成分发现及其辨识关键技术。
2.中药活性成分的制备技术。构建中药高纯度常量成分大型高效制备柱分离技术、中药微量成分的富集和分离转化技术、中药微量成分结构与功能研究的关键技术、中药微量成分的生物合成研究、中药多成分多柱多维整合分离系统，为突破中药常量及微量成分制备的瓶颈技术奠定基础。
3.中药药效评价关键技术。开展基于生物屏障的中药药效学评价技术，基于病证结合模型的中药复方体内“药动-药效”与靶向代谢组学关联评价研究，构建基于病证结合模型的中药复方多节点、多维可视化特征网络，为中药复方功效进行多层次、多维度的评价奠定基础。
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2. 中药新药安全性评价技术针对中药安全性研究的特殊需求,突破中药及其注射剂安全性评价关键技术，建立中药毒性物质和致敏物质等相关数据库，建立与国际接轨的中药新药、中药注射剂和中药大品种安全性评价标准等，加强对临床用药的安全性指导。 专栏16：中药新药安全性评价技术
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1.中药安全性评价的关键基础研究。明确200-300种常用中药的潜在毒性物质和机制，建立潜在毒性物质相关数据库；开展50-70种常用有毒中药在新药研发过程中安全性评价研究，建立系统安全性风险控制规范和控制标准。开展30-50种常用中药注射剂的致敏物质筛选、鉴定、控制、风险评估等研究；建立中药致敏原数据库和相关的安全性标准；建立儿童用药、妊娠期用药，中西药物联合用药等特殊用药的安全性评价方法或技术体系。
2.已上市中药大品种的安全性研究。针对已上市的中药大品种存在安全性基础研究不足或临床有一定潜在安全隐患等情况，面向重大疾病，选择40-50个品种开展安全性研究，包括：制剂工艺技术改进、生产工艺技术改进、临床优势定位研究、有针对性地开展临床前安全性评价，上市后临床安全性评价，中西药物联合用药安全性研究。
3.毒性中药的安全性评价关键技术。根据毒性中药作用迅猛、疗效确切、安全性低的特点，在中医药理论指导下，针对有关安全性问题的担忧，选择20-30种毒性中药，以“量-毒-效”相关性为核心，根据毒与效及其基本要素明晰毒性与药效的物质基础，揭示毒性与药效的作用机制，建立符合有毒中药特点的质量控制标准，健全中药安全性评价研究。
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