第八条 消毒剂说明书应标注以下内容： (一)产品名称; (二)产品卫生许可批件号; (三)剂型、规格; (四)主要有效成分及其含量; (五)杀灭微生物类别; (六)使用范围和使用方法; (七)注意事项; (八)执行标准; (九)生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码); (十)生产企业卫生许可证号(进口产品除外); (十一)原产国或地区名称(国产产品除外); (十二)有效期; (十三)用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。 第九条 消毒器械包装(最小销售包装除外)标签应标注以下内容： (一)产品名称和型号; (二)产品卫生许可批件号; (三)生产企业(名称、地址); (四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外); (五)原产国或地区名称(国产产品除外); (六)生产日期; (七)有效期(限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等); (八)运输存储条件; (九)注意事项。 第十条 消毒器械最小销售包装标签或铭牌应标注以下内容： (一)产品名称; (二)产品卫生许可批件号; (三)生产企业(名称、地址); (四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外); (五)原产国或地区名称(国产产品除外); (六)生产日期; (七)有效期(限生物指示剂、化学指示剂和灭菌包装物); (八)注意事项。 第十一条 消毒器械说明书应标注以下内容： (一)产品名称; (二)产品卫生许可批件号; (三)型号规格; (四)主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别; (五)使用范围和使用方法; (六)使用寿命(或主要元器件寿命); (七)注意事项; (八)执行标准; (九)生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码); (十)生产企业卫生许可证号(进口产品除外); (十一)原产国或地区名称(国产产品除外); (十二)有效期(限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等)。 第十二条 卫生用品包装(最小销售包装除外)标签应标注以下内容： (一)产品名称; (二)生产企业(名称、地址); (三)生产企业卫生许可证号(进口产品除外); (四)原产国或地区名称(国产产品除外); (五)符合产品特性的储存条件; (六)生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期; (七)消毒级的卫生用品应标注“消毒级”字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期、有效期/限定使用日期。 第十三条 卫生用品最小销售包装标签应标注以下内容： (一)产品名称; (二)主要原料名称; (三)生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码); (四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外); (五)原产国或地区名称(国产产品除外); (六)生产日期和有效期(保质期)/生产批号和限期使用日期; (七)消毒级产品应标注“消毒级”字样; (八) 卫生湿巾还应标注杀菌有效成分及其含量、使用方法、使用范围和注意事项。 |
