二、其他规定 (一)范围 氨基酸的生产原料与生产工艺应符合附表1 的规定。 附表1 氨基酸生产原料及生产工艺
序号
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氨基酸名称
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原料及生产工艺
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1
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L-苏氨酸、L-谷氨酸、L-谷氨酸钾一水物、L-谷氨酸钙四水物、L-谷氨酰胺、L-脯氨酸、L-缬氨酸、L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-苯丙氨酸、L-赖氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-赖氨酸醋酸盐、L-精氨酸、L-组氨酸、L-色氨酸
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以淀粉质或糖类为原料,经发酵法生产。
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2
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N-乙酰基-L-半胱氨酸
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以L-半胱氨酸盐酸盐(无水或一水,非动物源)为原料,经乙酰化生产。
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3
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甘氨酸
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以一氯乙酸氨化工艺制得的工业氨基乙酸,经纯化水溶解、活性炭脱色等工艺制得;或以羟基乙腈氨化、碱解制得的甘氨酸钠,经离子交换、膜脱色等工艺生产。
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4
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L-精氨酸-天冬氨酸
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以L-精氨酸和L-天冬氨酸为原料,经中和、提取、精制等工序生产。
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5
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L-盐酸鸟氨酸
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以发酵法生产的L-精氨酸为原料,经酶法生产。
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6
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N-乙酰基-L-甲硫氨酸
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以L-甲硫氨酸(非动物源)为原料,经乙酰化生产。
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7
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L-天冬氨酸
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以淀粉质或糖类为原料,经发酵法生产;
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或以有机酸为原料,经酶法生产。
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8
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L-天冬氨酸镁
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或以有机酸为原料,经酶法生产;或以发酵法或酶法生产的L-天冬氨酸为原料,与镁盐经化学合成法生产。
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9
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L-丝氨酸、L-胱氨酸
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或以氨基羧酸类物质为原料,经酶法生产。
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10
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L-丙氨酸
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或以L-天门冬氨酸为原料,经酶法生产。
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11
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L-半胱氨酸、L-半胱氨酸盐酸盐、L-半胱氨酸盐酸盐一水物
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或以发酵法或酶法生产的L-胱氨酸为原料,经电解还原生产。
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12
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L-赖氨酸-L-谷氨酸二水物
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或以L-赖氨酸(或L-赖氨酸盐)和L-谷氨酸为原料,经化学合成法生产。
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13
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L-赖氨酸-天冬氨酸
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或以L-赖氨酸(或L-赖氨酸盐)和L-天冬氨酸为原料,经化学合成法生产。
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14
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L-盐酸精氨酸
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或以L-精氨酸为原料,经酸度调节等工序生产。
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15
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L-盐酸组氨酸一水物
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或以L-组氨酸为原料,经酸度调节等工序生产。
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16
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L-瓜氨酸
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或以发酵法生产的L-精氨酸为原料,经酶法生产。
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17
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L-酪氨酸
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或经酶法生产。
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18
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L-蛋氨酸
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或以DL-蛋氨酸为原料,经酶法拆分等工序生产。
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(二)氨基酸及其化合物来源各理化指标的检验方法 本标准所用试剂和水在没有注明其他要求时,均指分析纯试剂和GB/T 6682 规定的三级水。试验中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂和制品在未注明其他要求时,均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T
603 的规定制备。试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时,均指水溶液。 1.
各氨基酸及其化合物来源纯度的测定 1.1
L-丝氨酸、L-缬氨酸、L-亮氨酸、L-异亮氨酸、甘氨酸、L-丙氨酸、L-赖氨酸-天冬氨酸、L-组氨酸、L-苯丙氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-赖氨酸醋酸盐、L-赖氨酸、L-赖氨酸-L-谷氨酸二水物、L-精氨酸、L-盐酸精氨酸、L-精氨酸-天冬氨酸、L-盐酸鸟氨酸、L-苏氨酸、L-谷氨酸钾一水物、L-谷氨酰胺、L-脯氨酸、L-蛋氨酸、L-色氨酸、L-天冬氨酸、L-酪氨酸25 种氨基酸及其化合物来源纯度的测定 1.1.1 试剂和材料 1.1.1.1 冰乙酸。 1.1.1.2 无水甲酸。 1.1.1.3 乙酸汞溶液(5%):称取乙酸汞5.0 g,研细,加温热的冰乙酸溶解并稀释至100 mL,置于棕色瓶内密闭保存。 1.1.1.4 高氯酸标准滴定溶液:c(HClO4)=0.1 mol/L。 1.1.2 仪器和设备 1.1.2.1 电位滴定仪。 1.1.2.2 分析天平:感量为0.0001g。 1.1.3 分析步骤 按照附表2 规定,称取试样,置于干燥的烧杯中,加入无水甲酸完全溶解后,加入冰乙酸和乙酸汞溶液,采用电位滴定仪用高氯酸标准滴定溶液滴定至终点。按与试样相同的测定步骤,进行空白试验。 附表2 称样量及试剂用量 ........(注:全文表格及公式很多,上传比较麻烦,如需阅读全文,请首页自行下载PDF版)
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