流行性感冒治疗和预防药物临床试验技术指导原则（药审中心通告2021年第7号） ... ... ...

2021-2-6 22:15| 发布者: 享瑾美| 查看: 439| 评论: 0|来自: 国家药监局药品评审中心

摘要: 本指导原则主要针对只在流感药物临床试验中出现的特定试验和试验设计问题。目的是针对甲型（A 型）和乙型（B 型）流感病毒所致疾病（包括季节性和大流行性流感，以及无并发症的单纯性流感和重症流感），协助药物研发 ...

国家药监局药审中心关于发布《流行性感冒治疗和预防
药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第7号）

为指导流行性感冒治疗和预防药物科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《流行性感冒治疗和预防药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年2月1日

附件：流行性感冒治疗和预防药物临床试验技术指导原则.pdf

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