五、临床应用指南 （一）适应证。病情进展较快、具有高危因素的普通型以及重症、危重症新冠肺炎患者。应遵循以下原则： 1.原则上在病程早期使用，特别是距离首次出现临床症状 7 天以内或转为重型 3 天以内。 2.病情进展快的具有高危因素的普通型患者，特别是年龄大于 75 岁的普通型患者，或年龄 65-75 岁但合并糖尿病、慢性肾脏损害、冠心病、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等基础疾病的普通型患者。 3.以呼吸衰竭为主要表现的重型、危重型患者，特别是年龄大于 40 岁的重型、危重型患者。或经临床专家综合评估需要进行血浆治疗的患者。 （二）使用禁忌和不宜使用的情形。 1.使用禁忌：有血浆输注过敏史或人体血浆蛋白类制品过敏史的；有枸橼酸钠过敏史的；有亚甲蓝过敏史的严禁使用经亚甲蓝病毒灭活血浆；其他严重过敏史的或血浆使用禁忌证的。 2.不宜使用的情形：危重症终末期，多器官功能衰竭无法逆转的；非中和新冠病毒目的的治疗；临床医生综合评估认为存在其他不宜输注情形的。 （三）输注剂量。根据临床状况、患者体重等决定。通常输注剂量为 200-500 毫升（4-5 毫升/千克体重），可根据患者个体情况及病毒载量等决定是否再次输注。 （四）输注原则。 1.优先选择 ABO 和 RhD 同型血浆输注，特殊情况如某种血型血浆缺乏等可以实施相容性输注。 2.输注起始的 15 分钟应当慢速输注，严密监测是否发生输血不良反应。若无不良反应，临床医生根据患者病情调整输注速度。 （五）知情同意。向患者及其家属详细告知血浆使用目的及风险，取得其同意并书面签署知情同意书。 （六）不良反应及其处理。血浆输注前、中、后应当详细记录，密切临床观察是否出现血浆输注不良反应并及时处理。主要输注不良反应类型包括输血相关循环超负荷、输血相关急性肺损伤、输血相关呼吸困难、过敏反应、输血相关低血压反应、非溶血性发热反应、急性溶血性输血反应、迟发性溶血性输血反应、感染性输血反应、其他/未知等。 六、人员安全防护及工作环境消毒要求 （一）实验室人员防护。 1.实验室应当严格遵守实验室生物安全相关规定，在按原流程采集送检的基础上，送检过程增加一个环节：实验室工作人员在收送标本过程中，开启、关闭转运箱盖前，向箱盖喷消毒液并严格注意手卫生。 2.注意转运过程保持体液标本直立不倒，避免泼洒，一旦有标本泼洒，至少采用二级生物安全防护：包括佩戴医用防护口罩或 N95 口罩、乳胶手套，穿工作服外隔离衣，戴医用防护帽，并进行手卫生。酌情（如有喷溅风险，如人工开盖时）佩戴护目镜或防护面屏。 3.佩戴和脱卸生物安全防护用品时，应当按标准流程进行。穿戴和脱摘前后正确进行手卫生，脱摘过程中手受到污染随时进行手卫生。 （二）现场采浆人员防护。 医务人员在采集血浆时，应遵守标准预防的原则，包括佩戴医用外科口罩、帽子，严格手卫生，戴手套；当可能发生喷溅操作时，穿隔离衣，戴护目镜或防护面屏。严格按照采浆防护要求正确选择和穿脱防护用品，在规定区域内穿脱，脱摘前进行手卫生。脱摘后的防护用品按照医疗废物处置。 （三）工作场所消毒。 1.采血浆场所、血浆及标本交接场所室内空间：保持通风，相关物品分区放置，洁污分离，按时更换。紫外线消毒应当符合《紫外线杀菌灯》（GB 19258-2012）标准相关要求，定期检测性能、完整记录、累积使用不超过规定时限。消毒时间不少于 30 分钟。 2.工作台面与地面：工作前后，用 75%乙醇擦拭物体表面，采用 0.05%(0.5 克/升)有效氯的消毒液地巾擦拭消毒地面，作用时长不少于 30 分钟。消毒液须现配现用，使用时长不超过 24 小时。 3.检测后样本宜加盖保存，阳性或疑似样本压力蒸汽灭菌后，放置在双层黄色垃圾袋内密封，用 75%乙醇喷雾消毒医疗废物袋表面后，按医疗废物处理。注意样本储存冰箱的消毒。 4.常规消毒使用有效氯为 0.1%（1 克/升）进行消毒，严重污染时（样本有渗漏、溅出时）使用有效氯为 0.5%（5 克/升）进行消毒。实验室在工作状态时采用适用有人情况下的空气消毒机进行消毒，无人状态时采用紫外线照射消毒，紫外线照度符合要求。 此外，血浆采集过程中应当注意避免人员聚集，按照国家应对新冠肺炎相关规定，做好献血浆者和医务人员安全防护工作。按规定做好医疗废物的处理。 |
