3 处方、制备和使用的指导原则 3.1膏方的处方人员，必须具有深厚的中医药学理论知识，和丰富的实际工作经验。各开展膏方养生服务的属地有关部门，应按照国家及属地的相关规定，对膏方处方人员进行相应的管理。 3.2 膏方养生不是一味专补，切忌盲目堆砌名贵补药。处方应注重固本培元，兼论攻邪，对于机体状态的偏胜偏衰做到有的放矢，调整体内阴阳气血等方面，重新达到相对平衡状态。应针对个体状况的特点，在注重补益脾肾的基础上，做到整体考量、循因施药、补泻兼顾。 3.3 膏方中各味药材都应符合《中国药典》和《炮制规范》的要求。 3.4 膏方加工制备场地要考虑周围空气质量、四季（以冬季为主）主要风向、水源水质等条件，必须符合国家规定的中药加工生产相关要求。 3.5 膏方加工制备厂房等设施应总体布局合理，区域分隔清晰，不得互相妨碍。须安装防止昆虫、鸟类等动物进入的设施，设置备用照明，并合理配置消防设备。 3.6 膏方的制作必须严格按照特定的加工工艺进行。 3.7 膏方的加工生产必须配备与膏方生产相适应数量的，具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。 3.8 膏方的加工制备过程中，需设立一系列相应的管理制度，并落实到各级人员执行，以保证膏方的正常生产，降低各种差错及事故的发生，提高生产的质量。（参见附录A） 3.9 膏方养生适用于阴阳、气血、津液失衡的人群，主要是体质虚弱者、老年人、亚健康人群以及慢性病患者等。 3.10服用者在服用膏方前需对其生理、心理状态，以及一些生活方式进行适当的调整，以更好发挥膏方养生的功效。 3.11 膏方的成品应存放在阴凉干燥处，机构宜用冷房，家庭宜用冰箱。
4 药材选配 膏方的药材选配一般由饮片、细料、胶类、糖类和辅料等五部分组成。 4.1 饮片 一般20～35味左右，约3000～5000g左右，在一些特殊情况下可更多。处方时药味过少，易致效验不彰，并且成膏不足，但如果如盲目追求大处方，则造成目的不明，浪费药材。 4.2 细料 应根据补益需要，酌情配伍，切勿滥用。 4.3 胶类 即药胶，可按其各自功效特点，针对不同体质而辨证选用，可单选一味，或多胶合用。一般每料膏方参考用量为200～400g左右。在膏方制作前，应先将选用的胶类用黄酒浸泡软化，隔水炖烊备用。 4.4 糖类 常用的有蜂蜜、冰糖、饴糖、红糖、白糖等，可改善膏方的口感，还有一定的补益缓中作用，也有助于膏方的固定成形。一般每料膏方用量为250～500g左右。制膏前需做预加工。糖尿病患者可用一些低热量的甜味剂代替，常用的有元贞糖、木糖醇、阿斯巴甜等，但选剂、用量、比例等，应严格按其产品使用说明进行换算，不可滥用，作为糖类替代品的甜味剂在制膏时可直接加入，无需预加工。 4.5 辅料 一般用量为每250g黄酒可辅配250～500g药胶。
5 生产条件 5.1 制作场所的要求 5.1.1 膏方加工场地附近须无废气、废水、废渣等污染源。 5.1.2 周边不得有产生污染排放的生产单位（企业），如燃煤性单位、化工厂、电厂等。 5.1.3 地面、路面及运输交通等不可直接或间接地对膏方生产造成污染。周围如有裸露的泥地，应进行绿化或者铺装。 5.1.4 如附近有不可避免的房屋建设施工、道路与管线施工、房屋拆除、物料堆放等，应作适当遮盖或经常作淋水防尘，设置不低于2m的硬质密闭围挡。 5.2 制作设施的要求 5.2.1饮片储藏区 用于饮片储藏。建设要求同各地中医院饮片储藏室的建设要求；面积可根据生产所需饮片的使用量和周转期决定；宜阴凉干燥，通风良好，运送便利。 5.2.2 细料配方区 用于细料、贵重药的储藏，并将饮片、细料和辅料等按处方配齐、分装（袋装）后送入加工区。建设要求见5.2.1，需要提高防盗的安全等级。 5.2.3 浸药区 用于浸泡饮片。面积应满足每批可同时生产制作的膏方数量所对应浸泡桶的数量；地面要整齐，方便摆放浸泡用具，并留出通道便于袋装饮片运送；有冷、热水进水，用于饮片浸泡和地面清洗；地面排水通畅，必须保证地面水渍不得流向煎煮区；废水排入生化池经处理后排放；合理配置紫外线消毒灯。 5.2.4 煎煮区 用于提取、浓缩、收膏、分装等工序的操作。面积以每批可同时生产制作的膏方数量，对应的大、小炉灶数而合理配备；大灶和小灶应分设操作台，各大灶灶心间距应不小于600mm，小灶操作台宽度不小于800mm；室内通道宽度不小于1200mm；建筑高度应综合考虑台面、灶具、锅具、排风等因素，大灶台台面高度一般为500mm左右，不宜过高；装饰宜简洁、实用、易清理，面材选择应耐磨、防滑，并能耐受多种清洁剂和消毒剂的反复使用；顶面要考虑能尽量避免产生冷凝水；大灶台、小灶操作台等处安装冷、热水进水，排水处理要求同前；在大灶台上方安装大功率排风设备，能及时充分排出煎煮时产生的水蒸汽，避免冷凝水形成及回滴，一般按每小时换气5～10次设计；根据实际需求合理配置用电量，适当留有余量，开关、插座等须选择安全配置，并配有漏电保护装置，合理配置紫外线消毒灯；根据预设生产量度合理配套燃气流量；可加设一处药渣出口，须是向外的单向通道。 5.2.5 凉膏区 用于凉膏及封装操作。应可控制室内温度、湿度，室内温度宜控制在10℃以下，湿度宜控制在45%～65%；适当增加紫外线消毒灯配置。 5.2.6冷藏区 用于储藏、发放封装好的膏方成品。应可控制室内温度、湿度，室内温度宜控制在10℃左右，湿度宜控制在50%～70%；适当配置紫外线消毒灯；领药窗口不宜与藏区直接相通。 5.3 常用器具的要求 5.3.1浸泡容器 浸泡饮片用的容器宜选用陶瓷、铜质、不锈钢等材质的桶或锅，忌用铁质容器。 5.3.2煎煮药锅 煮药用的锅宜选铜锅，其中以紫铜锅为最佳，也可用不锈钢锅或砂锅，忌用铁锅；大药锅一般直径500mm左右，高400mm左右。 5.3.3搅拌用具 搅拌棒宜选用竹片，一般大锅用的竹片长600～700mm左右，宽30～50mm左右，厚5～10mm左右；小锅用的竹片长350～450mm左右，宽15～30mm左右，厚3～5mm左右。 5.3.4过滤用具 浓缩时过滤用80目药筛（或用4层纱布代替）；收膏时过滤用60目药筛（或用3层纱布代替）。 5.3.5成品容器 盛放膏方成品的容器首选广口的陶瓷罐，容积在1500ml以上；也可用玻璃瓶或塑料罐等；或用自动分装机灌装至真空塑料包装袋。 5.3.6存放货架 放置膏方成品可用木制或金属的货架，每层间隙一般为成品容器高度的1.5倍以上；也可用消毒柜存放。 |
