整个膏方的加工制备过程中,需设立一系列相应的管理制度,并落实到各级人员执行,以保证膏方的正常生产,降低各种差错、事故的发生,提高生产的质量。本附录就膏方的生产加工选编了部分主要的管理制度,其中A1-A3为生产过程中的管理制度,A4-A7为重要生产岗位的人员岗位职责。
A.1 《膏方加工卫生管理制度》 A.1.1 目的:建立膏滋加工卫生管理规程,使膏滋加工过程保持良好的卫生条件,保证膏滋质量。 A.1.2范围:适用于膏滋加工的全过程。 A.1.3责任:所有与膏滋加工有关的人员按本规程的规定执行,膏滋加工车间主任负责监督检查本规程的执行。 A.1.4正文: A.1.4.1 人员卫生: A.1.4.1.1 操作人员进入加工区前,应在穿戴好清洁、完好、符合要求的工衣、工鞋、工帽等。 A.1.4.1.2 工作前要将手洗干净,上岗时不得涂染化妆品,佩带饰物及携带与生产无关的私人物品。 A.1.4.1.3 直接接触膏滋的生产工作,应戴口罩、手套,不得裸手操作。 A.1.4.1.4 离开生产区时,必须脱掉工衣、工鞋、工帽等。 A.1.4.1.5 随时保持个人清洁卫生,勤洗澡、剪指甲,不许留胡须。 A.1.4.2 环境卫生: A.1.4.2.1 膏滋加工区墙面、窗户、顶棚壁洁净见本色,无浮尘,无霉斑,无渗漏,清洁不留死角;地面应平整、清洁、无积水、无杂物。 A.1.4.2.2 提取后的药渣应及时清理到规定的堆放地点,并且及时将盛装的容器、车辆及工具清洁干净。 A.1.4.2.3 加工中的废弃物应装在密闭的容器内,每日及时清理。 A.1.4.2.4 加工膏滋的设备、工具、容器等应清洗干净,晾干备用。 A.1.4.2.5 包装药膏的玻璃罐应洗净晾干备用。 A.1.4.2.6 设备主体应清洁、整齐,无跑、冒、滴、漏,做到轴见光、沟见底、设备见本色,设备周围无油污,无污水及杂物。
A.2 《膏方加工制备的操作制度》 A.2.1目的:建立膏滋的定制过程中生产操作的管理规程,使膏滋定制过程 规范、有序,保证膏滋质量。 A.2.2范围:适用于膏滋定制全部生产过程。 A.2.3责任:所有与膏滋定制有关的人员按本规程的规定执行,膏滋加工车间主任负责监督检查本规程的执行。 A.2.4正文: A.2.4.1 进入生产区的人员数必须控制在规定的人员数范围内。各工序应定员、定岗操作。非当班人员禁止入内。 A.2.4.2 人员在生产区工作时,动作要轻,尽量减少讲话和不必要的动作,一切操作必须按操作规程进行,禁止进行非生产性活动。 A.2.4.3 操作人员上岗前要通过相应体格检查。工作中应注意个人卫生和防护,带好帽子、口罩,并正确使用劳防用品。 A.2.4.4 进入生产区的所有设备、器具均应先行清扫、擦拭、除尘等处理。不准将与生产无关的物品带入生产区。 A.2.4.5 生产区内的设施及设备的维修、维护、保养等应尽量安排在非生产时间进行。 A.2.4.6 一般情况下谢绝与生产无关的人员进入生产区参观。如有必要,应按有关规定进行。
A.3 《膏方加工制备的复核制度》 A.3.1目的:建立膏滋的定制过程中各环节的复核管理规程,使膏滋定制过程规范、有序,保证膏滋质量。 A.3.2范围:适用于膏滋定制全部生产过程。 A.3.3责任:所有与膏滋定制有关的人员按本规程的规定执行,膏滋加工车间主任负责监督检查本规程的执行。 A.3.4正文: A.3.4.1 膏滋必须遵循“一人一方一锅”的原则,整个生产流程的各环节前后承接,都须进行复核。 A.3.4.2 复核内容包括:原料、辅料、包装材料、检验报告书等。 A.3.4.3 复核动作:核对实物与标签及辨识单上的品名、规格、批号、数量等是否相符。 A.3.4.4 复核节点:生产流程中各工序的交接点均需复核,由被复核人和复核人共同书面确认,并签字认可。 A.3.4.5 责任到人:明确复核责任人,前一工序为被复核人,后一工序为复核人。复核找出的错误由被复核人纠正,损失由被复核人负责;因复核疏漏而造成的损失,由被复核人和复核人共同负责。 |