关于瑞士乳杆菌R0052等53种“三新食品”的公告（2020年第4号） 根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对瑞士乳杆菌R0052等4种新食品原料、三赞胶等21种食品添加剂新品种、辛酸锌等28种食品相关产品新品种的安全性评估材料审查并通过。 特此公告。 国家卫生健康委 2020年5月20日 解读《关于瑞士乳杆菌R0052等53种“三新食品”的公告》（2020年第4号） 一、新食品原料 （一）瑞士乳杆菌R0052、婴儿双歧杆菌R0033和两歧双歧杆菌R0071 2010年瑞士乳杆菌、婴儿双歧杆菌和两歧双歧杆菌已列入我国《可用于食品的菌种名单》。瑞士乳杆菌R0052（Lactobacillus helveticus R0052）从乳制品中分离得到，婴儿双歧杆菌R0033（Bifidobacterium infantis R0033）从婴儿肠道分离得到，两歧双歧杆菌R0071（Bifidobacterium bifidum R0071）从成人肠道分离得到。3种菌株粉的性状均为米色颗粒状粉末。瑞士乳杆菌R0052、婴儿双歧杆菌R0033和两歧双歧杆菌R0071已通过美国食品药品管理局认证为一般认为安全（GRAS）物质。含有这3种菌株的产品已在加拿大、波兰、澳大利亚被批准用于婴幼儿。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明，该3种菌株具有较好的食用安全性，且耐受性良好。 根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，审评机构依照法定程序，组织专家对瑞士乳杆菌R0052、婴儿双歧杆菌R0033和两歧双歧杆菌R0071的安全性评估材料进行审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。 3种菌株原料的食品安全指标应当符合我国相关标准。 （二）赶黄草 赶黄草（Penthorum chinense Pursh.）为虎耳草科、扯根菜属，在我国四川、广东、山西、浙江、黑龙江、吉林、辽宁、河北、陕西、甘肃、江苏、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、贵州、云南等大部分地区均有分布。民间有食用历史，食用方式以泡饮为主。本次申报的产品为赶黄草的茎和叶，食用方式为泡饮。 根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》，审评机构组织专家对赶黄草的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产单位应当按照公告内容生产和使用，符合食品安全要求。鉴于赶黄草在婴幼儿、少年儿童、孕妇及哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。 该原料的食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中茶叶的规定执行。 二、食品添加剂新品种 （一）三赞胶 1.背景资料。三赞胶是以鞘氨醇单胞菌属（Sphingomonas sp.）菌株TP-3（Sphingomonas sanxanigenens sp. nov.）为生产菌，淀粉或葡萄糖等为主要原料，经发酵、提取、干燥等工艺制成的产品。 2.工艺必要性。该物质作为增稠剂、稳定和凝固剂用于肉灌肠类（食品类别08.03.05）、果蔬汁（浆）类饮料（食品类别14.02.03）和植物蛋白饮料（食品类别14.03.02），改善产品的感官品质和稳定性，其质量规格按照公告的相关内容执行。 （二）阿拉伯呋喃糖苷酶 1.背景资料。李氏木霉（Trichoderma reesei）来源的阿拉伯呋喃糖苷酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于谷物加工，分离谷物淀粉、谷物蛋白和谷物纤维。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。 （三）多聚半乳糖醛酸酶 1.背景资料。黑曲霉（Aspergillus niger）来源的多聚半乳糖醛酸酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于果汁加工，提高果汁得率和澄清果汁。其质量规格执行GB 1886.174。 （四）果胶裂解酶 1.背景资料。李氏木霉（Trichoderma reesei）来源的果胶裂解酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于果蔬汁饮料、果酒、果泥、葡萄酒等食品，分解果胶。其质量规格执行GB 1886.174。 （五）麦芽四糖水解酶 1.背景资料。地衣芽孢杆菌（Bacillus licheniformis）来源的麦芽四糖水解酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、日本厚生劳动省等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于烘焙食品等，延缓焙烤制品老化。其质量规格执行GB 1886.174。 （六）木聚糖酶 1.背景资料。李氏木霉（Trichoderma reesei）来源的木聚糖酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于谷物加工，分离谷物淀粉、谷物蛋白和谷物纤维。其质量规格执行GB 1886.174。 （七）α-葡萄糖苷酶 1.背景资料。李氏木霉（Trichoderma reesei）来源的α-葡萄糖苷酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于谷物加工，将谷物中的低聚麦芽糖转化为低聚异麦芽糖。其质量规格执行GB 1886.174。 （八）乳糖酶 1.背景资料。地衣芽孢杆菌（Bacillus licheniformis）来源的乳糖酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于乳及乳制品加工，水解乳糖。其质量规格执行GB 1886.174。 （九）羧肽酶 1.背景资料。黑曲霉（Aspergillus niger）来源的羧肽酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于干酪和发酵肉制品的加工，去除苦味和加速成熟过程中香味的出现。其质量规格执行GB 1886.174。 （十）脂肪酶 1.背景资料。黑曲霉（Aspergillus niger）来源的脂肪酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。法国食品安全局、丹麦兽医和食品局、美国食品药品管理局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于烘焙食品等，增加生面团发酵的稳定性。其质量规格执行GB 1886.174。 |
