保健食品注册审评审批工作细则(食药监〔2016〕139号)

2018-8-23 15:41| 发布者: 国正行| 查看: 2873| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本细则适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品(不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)新产品注册、延续注册、转让技术、变更注册、证书补发等的审评审批工作。 ... ... ...


原辅料质量要求

1.×××××:应符合GB ××××的要求。

2.×××:应符合GB ×××××的要求。

3.×××:应符合GB/T ××××的要求,且××××含量不得少于××,××含量不得多于××。

4.×××××:应符合SB/T ×××××中一级品的要求。

5.×××××××××:应符合QB/T ××××的要求。

6.××××××

项  目

     

感官要求

主要包括色泽、滋味、气味、性状、粒度(如需要)等等

含量

≥××

××

≤××

××××

≤××

×××××

≤××

7.×××提取物

项  目

     

原料来源

××××××

制法

××、××、×××、×××((应标注关键工艺参数或参数合理范围)

提取率(或得率)

××~××

感官要求

主要包括色泽、滋味、气味、状态等

××含量

≥××(或××~××)

水分

≤××

灰分

≤××

粒度

××××××××

≤××

总砷

≤××

总汞

≤××

溶剂残留

≤××

农药残留

≤××

菌落总数

≤××

大肠菌群

≤××

霉菌和酵母

≤××

金黄色葡萄球菌

≤××

沙门氏菌

≤××

 


路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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