国家药监局药审中心关于发布《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》的通告（2020年第44号）
为指导在我国晚期肝细胞癌中的药物临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2020年11月26日
晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则 目录 一、背景 二、晚期肝细胞癌常用终点指标 三、探索性试验设计及终点考虑 四、关键注册试验设计及终点考虑 五、结语 附（下载：）晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则.pdf |
