免疫相关性不良反应
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严重程度
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治疗调整
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反应性毛细血管增生症
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3级
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暂停用药,直至不良反应恢复至0~1 级
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4级
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永久停用
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肺炎
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2级
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级
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3~4级或复发性2级
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永久停用
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腹泻及结肠炎
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2级或3级
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级
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4级
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永久停用
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肝炎(适用于非肝细胞癌患者)
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2 级,AST 或ALT 在3~5 倍正常值上限(ULN)或总胆红素(TBIL)在1.5~3 倍ULN
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级
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3~4 级,AST 或ALT>5 倍ULN,或TBIL>3 倍ULN
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永久停用
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肝炎(适用于肝癌患者)
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AST 或ALT:3~5 倍ULN,若基线状态在正常范围内
AST 或ALT:5~10 倍ULN,若基线状态AST 或ALT 在1~3 倍ULN
AST 或ALT:8~10 倍ULN,若基线状态AST 或ALT 在3~5 倍ULN
TBIL:1.5~3 倍ULN
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级或至基线状态后恢复给药
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AST 或ALT:>5 倍ULN,若基线状态在正常范围内
AST 或ALT:>10 倍ULN,若基线状态>ULN
TBIL:>3 倍ULN
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永久停用
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肾炎
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2~3级血肌酐升高
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级
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4级血肌酐升高
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永久停用
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内分泌疾病
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症状性2~3 级甲状腺功能减退,2~3 级甲状腺功能亢进、2~3 级垂体炎、2 级肾上腺功能不全、3级高血糖症或1 型糖尿病
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级
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4 级甲状腺功能减退
4 级甲状腺功能亢进
4 级垂体炎
3~4 级肾上腺功能不全
4 级高血糖症或1 型糖尿病
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永久停用
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皮肤不良反应
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3 级或疑似Stevens-Johnson
综合征或中毒性表皮坏死松解症
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级
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4 级或确认的Stevens-Johnson
综合征或中毒性表皮坏死松解症
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永久停用
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血小板减少症
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3级
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级
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4级
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永久停用
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其他免疫相关性不良反应
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3~4 级血淀粉酶升高或脂肪酶升高
2~3 级胰腺炎
2 级心肌炎
2~3 级首次发生的其他免疫相关性不良反应
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级
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4级胰腺炎或任何级别的复发性胰腺炎
3~4级心肌炎
3~4级脑炎
4 级首次发生的其他免疫相关性不良反应
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永久停用
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复发或持续的不良反应
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复发或持续的不良反应
复发性3~4 级(除外内分泌疾病)
末次给药后12 周内2~3 级不良反应
未改善到0~1 级(除外内分泌疾病)
末次给药后12 周内糖皮质激素未能降至≤10mg/d 的强的松等效剂量
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永久停用
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输注相关反应
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2级
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降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察
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3~4级
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永久停用
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