儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)(药审中心通告2020年第67号) ...

2021-1-5 23:17| 发布者: 中医天地| 查看: 418| 评论: 0|来自: 国家药监局药品评审中心

摘要: 重点从给药途径和剂型的选择、原料药、辅料、包装系统和给药装置、患者可接受性等方面阐述儿童用药药学开发的特点,旨在为儿童用药的药学开发提供研发思路和技术指导。本指导原则适用于儿童用化学药品药学开发。儿童 ...
国家药监局药审中心关于发布《儿童用药(化学药品)
药学开发指导原则(试行)》的通告(2020年第67号)

      为了进一步促进我国儿童药物研发,满足儿童用药需求,为儿童用药开发提供研发思路和技术指导,药审中心组织制定了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                               国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                           2020年12月31日


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