中药注册受理审查指南（试行）（药审中心通告2020年第34号） ... ...

2021-2-7 12:42| 发布者: 中医天地| 查看: 421| 评论: 0|来自: 国家药品监督管理局药品审评中心

摘要: 适用于中药临床试验申请/药品上市许可申请。由国家药品监督管理局药品审评中心受理。应按照《药品注册管理办法》及《中药注册分类及申报资料要求》的规定，提交符合要求的申报资料。 ... ...

国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南（试行）》的通告（2020年第34号）

根据《国家药监局关于发布<中药注册分类及申报资料要求>的通告》（2020年第68号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药注册受理审查指南（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年10月21日

附件：中药注册受理审查指南（试行）.pdf

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