中药生物效应检测研究技术指导原则（试行）（药审中心通告2020年第50号） ... ...

2020-12-19 13:10| 发布者: 中医天地| 查看: 373| 评论: 0|来自: 国家药品监督管理局药品审评中心

摘要: 中药生物效应检测研究主要包括检测方法的选择、供试品的选择和制备、参照物的选择和标定、试验系的选择、检测指标的选择、判定标准、方法学验证、结果统计与分析评价等。为鼓励探索研究其方法，完善中药质量控制体系 ...

国家药监局药审中心关于发布《中药生物效应检测研究

技术指导原则（试行）》的通告（2020年第50号）

在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药生物效应检测研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年12月17日

附件：中药生物效应检测研究技术指导原则（试行）.pdf

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