附8 化妆品新原料安全风险控制报告编制要求
化妆品新原料使用过程中发现应当报告情形的，化妆品新原料注册人、备案人应当及时收集相关信息，按照本要求编制新原料安全风险控制报告。 一、基本信息 包括新原料中文名称、备案号等。 二、生产情况 （一）生产企业名称、地址、相关资质说明等。 （二）年生产量、销售量等。 三、使用新原料的化妆品信息 （一）使用新原料的化妆品企业汇总。包括企业名称、新原料的使用目的，采购及使用数量等。 （二）以列表形式列出使用新原料的产品名称、注册号/备案号、化妆品注册人、备案人、生产企业名称、地址、新原料在产品中的使用目的及添加量等相关信息。 表1 使用新原料的化妆品汇总信息
四、突发情况 （一）突发情况描述 包括突发情况原因分析、造成的不良影响和后果等。 （二）采取措施 （三）处理结果 （四）工作计划和建议 五、其他需要说明的内容 如有上述相关内容以外需要说明的其他内容，根据实际情况予以说明。 六、汇总分析及结论 对报告进行汇总分析，形成相应的结论。 |
