化妆品补充检验方法研究起草技术指南
为规范化妆品补充检验方法研制工作,确保化妆品补充检验方法的科学性、通用性和时效性,依据《化妆品监督管理条例》和《化妆品补充检验方法管理工作规程》,制定本指南。 一、主要研制方向 (一)识别可能掺杂掺假的化妆品; (二)识别可能使用禁止用于化妆品生产的原料生产的化妆品; (三)符合《化妆品补充检验方法管理工作规程》规定的其他需要建立方法的研制方向。 二、立项申报 申报单位按照《化妆品补充检验方法管理工作规程》的规定提交立项建议,立项建议需提供如下内容: (一)相关检验项目对化妆品安全监管的重要性、目的和立项依据,重点说明拟解决的实际问题、建立的方法与化妆品监管的关系和意义; (二)国内外研究的现状和前期工作基础; (三)检验方法建立的具体技术路线和研究方案。 三、方法研制和验证 化妆品补充检验方法起草单位应当按照以下要求开展方法研制工作: (一)在深入调查研究、充分论证技术指标的基础上进行研制,并充分征求技术机构、监管部门等的意见,保证方法的科学性、通用性和时效性。 (二)起草方法草案文本时,应当参考化妆品补充检验方法编写规则,包括适用范围、方法原理、试剂仪器、分析步骤、计算结果等,同时还应当编制起草说明,包括相关背景、研制过程、各项技术参数的依据、实验室内和实验室间验证情况和数据等。 (三)根据所起草方法的技术特点,原则上应当选择不少于3家化妆品补充检验方法验证单位进行验证,验证单位应当出具验证报告。起草单位应当根据验证报告对方法进行修改完善。
附:1.化妆品补充检验方法立项建议 2.化妆品补充检验方法研制技术要求 3.化妆品补充检验方法编写规则 附1 化妆品补充检验方法立项建议
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