全球首款新冠疫苗捷报再传：受试者100%产生抗体

青囊

新冠疫苗再传捷报，无一例不良反应，受试者100%产生抗体

     2020年6月16日，国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。   

     揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，0,28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。

    根据媒体报道，此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中，按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性，重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况，探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前，Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人，已全部完成2针次接种。

    此次临床试验方案经过了周密设计，揭盲过程严格遵循科学性和严谨性，结果振奋人心，疫苗接种后安全、有效，接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体，18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%，按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。

    中国医药集团有限公司（国药集团）董事长、党委书记刘敬桢5月29日在京披露，国药集团旗下武汉生物制品研究所4月12日、北京生物制品研究所4月27日分别获得新冠灭活疫苗临床批件，现均已进入Ⅱ期临床，领跑全球。目前2000多例临床数据显示，该疫苗安全性、有效性得到充分验证，没有一例明显不良反应。

    国药集团3月底已启动志愿接种，180名志愿者人体预测试表明，受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平，保护率100%。

    新冠疫苗的研制，中国一直是走在世界前列的。这个临床揭盲会表明我国新冠疫苗向成功更迈进了一步，给世界抗疫的胜利注入了更多信心。据悉，同一日，美国生物科技公司Moderna的CEO班赛尔表示，如果一切顺利，其新冠疫苗预计将从7月份开始启动最终阶段的临床试验。