对欲借生物疫苗事件还魂药品电子监管码坚..

中医天地

    对欲借长生生物疫苗事件还魂全部药品电子监管码的导向坚决说不

       长生生物“劣药”疫苗事件发酵后，群情激奋，从疫苗本身的“假药说”到“劣药说”再到自己（及孩子）是否要“补打（接种）说”，到抨击人性贪婪的“药企老板黑心说”，再到指责政府的控诉“监管不力说”，一时好不热闹，劲头无双，甚嚣尘上。
    就在昨天，有个蹭事件热度的微信公众号发布了一文，是说因医药界有几个“大佬”反对而致“中国药品电子监管平台（网）”被于2017年03月01日后停止更新，导致无法追索药品真假，所以才导致这次疫苗事件的爆发。
    对此，中医国正行网“国医正宗（公众号ID：gyzz99）”给其总结为“‘劣药’疫苗后台‘庞大’说”（原文题目：“疫苗之王”的后台，远比我们想象的要庞大），本文作者“国正行”坚决说不，这是欲借长生生物疫苗事件还魂全部药品电子监管的制度！
    这个“‘劣药’疫苗后台‘庞大’说的作者显然是非医药从业者，甚至可能根本不是商业、厂矿企业的运作管理高阶人员，多数是个“键盘侠”或者是电子监管码利益关联方，甚或是别有用心者。
    我们来看看中国药品电子监管平台（网）2017年1月20日发布的公告：“由于2016年相关政策影响及据此公司做出的战略调整，自2017年3月1日起，我公司将不再继续更新中国药品电子监管网系统。3月1日后，原监管网企业用户仍然可以使用客户端进行监管码申请下载、关联关系激活、入出库单据上传等操作，但本公司不再提供上述服务以外的监管网技术和业务保障性支持。鉴于可预见的政策走向，建议有更多追溯服务使用需求的企业用户尽快自行建设追溯体系或选择第三方追溯专业服务”。发布落款者“中信二十一世纪（中国）科技有限公司”。 请看清楚：

    一是这个公告并没说是全面停止，而是“3月1日后，原监管网企业用户仍然可以使用客户端进行监管码申请下载、关联关系激活、入出库单据上传等操作”，也就是说原来属于基药范畴的药品包括疫苗还是在继续实施原来的政策，也就说药品包装上必须20位电子监管码，是可以查到生产与流向的。
    二是这是谁在执行这个“电子监管码业务”呢？就是“中信二十一世纪（中国）科技有限公司”，而不是国家食品药品监督管理总局（后简称“国家药监局”）！如果如国家药监局初始要求的那样——说有药物不再只是基药要上电子监管码，且不说给医药企业带来的沉重负担（审批、备案、印刷、包装、出厂、流通各环节都要改变而付出昂贵成本，因为非基药要占到药企品种数和销量的85%以上），关键是这每个制药、流通企业的数据通过这个“电子监管码”系统可以被“中信二十一世纪（中国）科技有限公司”一览无余，那也就是企业全部在“裸奔”，还有何商业秘密？！如果数据被不法买卖或者国外敌对势力黑客攻击泄露，后果可看设想吗？！你确定不会给中国带来毁灭性打击？！这可是关乎人命！
    因此，这个“庞大后台”说根本就不成立。请相信，我党要干的事，没有执行不了的，既然没执行，本着须要“依法治国”，而不是部门规定就是法的大背景下，肯定涉及到立法上、程序上的问题；再就是最最重要的食品药品的系统性安全问题，这个大数据可是有可能导致很多严重后果的！所以，党中央和国务院才在国家药监局就要强制执行药品全面电子监管码体系时果断叫停的。
再说，这次还不是“假药”事件，只是以“低”充“高”、以“次”充 “好”，那货品上有没少电子监管码。
    所以，怎么能让停止药品全面电子监管码体系追索制背这个“锅”呢？显然是误导视听，必须予以严肃、认真驳斥！
      

   
    说完这，我再举个有电子监管码也无法完全杜绝“假药”的案例——国家药监局官方网站2016年03月09日披露了一则信息，说的是近期哈尔滨市警方联合黑龙江省食品药品稽查局、北京警方打掉一位于哈市呼兰区的家族制售假药团伙，涉案金额高达10亿元。非常值得大家注意的是这个团伙制售假药的包装盒、商标、药品监管码等材料都是按真药包装做的，连电子监管码都能查到，说明书也是最新版的。
    这个说明了什么呢？很简单，这种小儿科的编码规格被识破，犯罪嫌疑人可以批量生成不同厂家、不同品名药品的电子监管码，而且这个码可以绕开监管，在中国药品电子监管网上查询到，恐怖至极！
    还要说明一下，暂停实施的药品电子监管码不包含商品条形码、批号等信息。企业进销存环节在层层扫药品电子监管码之外，还要再扫条形码、批号等信息。其实，如果各个环节严格按照规定操作，批号、条形码已经可以实现药品的追溯。
这下“电子监管码”粉彻底清醒了吗？其实“国正行”还是要强调老观点：
    一、不理顺食药监的监管体制，还像现在这样，机构五花八门，人员五湖四海，地方各打自己的小算盘，用药安全就永远是一句空话。
    二、不大幅度提高药品经营企业的准入门槛及GSP认证标准，不改变行业“多、小、散、乱”的市场格局和不规范运营，用药安全就永远是一句空话。
    三、这条更重要，就是“乱世”不用“重典”，不对生产流通领域的药品质量问题，尤其是涉及到生物、血液、急救制剂，必须高限处罚，除了被罚款和赔偿受害人外，应该考虑入刑。
              


    四、这条同样重要，就是必须严肃处理地方医药领域治理、监管不力，对存在失职、渎职、包庇等必须发现一起严厉处理一起，以防微杜渐而酿成大的公众安全问题。对中大型尤其涉及生物、血液、急救制剂的大药企实行“包管到户”的责任制和追究制。
    五、对可能存在的腐败问题一定要一查到底，绝不姑息！就比如从近年的几期重大卫生安全事故看，怎么总是吉林、山东、河北冲在最前面？！这里面没有利益勾连、腐败问题，怕是谁都不信吧。好在习近平主席指示和李克强总理要求都强调必须彻查，清除毒瘤，国家纪检监察委和国务院都已派员深入调查去了，一切静等结果吧，希望揪出几只“大老虎”以儆效尤。希望此后一切安好！