潮起之时 “药”守初心：解码国内药企崛起的时代答案

文聪

来源：财联社   记者：科创板日报 史士云

【核心要点】

①以临床需求为导向，已经成为国内医药创新的核心主线，政策端和产业端都愈发看重药品的真实临床价值；

②国内药企出海有多种形式，既有出让海外销售权益换取现金收益，也有自主搭建全球化商业体系，行业出海逐步形成“造船”与“借船”并行的双重路径。


【编者按】：一粒小小药片背后，藏着怎样的波澜壮阔?

带着这个问题，我们走进了一家又一家中国创新药企业。在这些一线现场，我们听到的不只是财报上的数字，更有患者重获新生的喜悦；看到的不仅是先进的自动化设备，更有中国制药人从“造得出”到“造得好”的不懈追求。

这是一条由政策、资本、技术与无数汗水铺就的崛起之路。读懂了他们，你就读懂了中国医药创新的今天与明天。


东莞市的长安镇，是一个电子信息产业重镇，东阳光药的总部和研究院便坐落于此。

这里有专为员工设置的生活区，穿行于其中，恍若走进普通居民小区，满眼皆是烟火日常：一栋栋岭南风格的住宅楼宇错落而立，楼下游乐设施旁，老人们拿着水杯闲话家常，孩子们在一旁嬉戏逐闹，生活阳台上，一盆盆三角梅开得正盛。不远处的办公区，生活被安稳托底的研究员们正在实验室埋头开展各项研究，让这家从传统药物起家的企业诞生出了一款款自主研发的创新分子。

沿长安镇西北偏北的方向行驶约90公里，便抵达了驻扎于广州黄埔区的创新药企诺诚健华，这里的员工们总是会提起那个令人称道的案例，公司核心产品奥布替尼作为国内首个，也是唯一获批用于边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，曾帮助一位超百岁的老年患者摆脱轮椅，独自拄拐行走，生活质量得到显著改善。这份临床获益，是中国创新药众多叙事中的微小缩影之一。

九个月前，尹航正式加盟了本土龙头药企恒瑞医药。他对数年前首次参与医保谈判的经历仍记忆犹新。彼时，他和团队成功将一款肿瘤药物谈进国家医保目录，那份激动至今难忘，他深知无数肿瘤患者为了这一刻已经等待很久。如今，怀揣着这份守护患者的初心与使命，他在坐拥丰富创新管线布局的恒瑞医药开启了新的征程。

以临床需求为原点

东阳光药的诞生并不是一个偶发性事件。

现任东阳光集团董事、总裁的唐新发，在东阳光已经工作了24年，在日前国家医保局组织的“2026媒体调研行”活动上，回忆起当初以电子材料和化工新材料起家的集团跨界做医药的缘由，他表示，创始人因高血压需长期服药，切身感受下，看准生物医药是一个朝阳产业，从2002年起，东阳光集团开始涉足医药板块，这也成为了东阳光药整个故事的开端。

发展至今，东阳光药已在全球获批超150款药物，包括4款1类创新药。其中，奥司他韦（商品名：可威）是东阳光药的基石产品，这款源自罗氏授权的流感药物，凭借自主改良的合成工艺实现本土规模化生产，而东阳光药的布局并未就此停下。

彼时，国内儿童流感用药长期面临临床痛点：儿童缺少专用剂型，家长只能拆分成人胶囊给药，剂量把控难以精准，也存在一定的安全隐患。瞄准该临床需求，东阳光药在2008年推出全球首创的奥司他韦颗粒剂型（商品名：可威），奠定了儿童流感用药龙头地位，近几年“八个娃娃”的手拉手小蓝盒也迅速出圈。

鼎盛时期，可威曾拿下国内奥司他韦市场超70%的份额，单品年销售额远超原研达菲，一度被誉为“国民流感药”。配套产能也在持续扩张，东阳光药的湖北宜昌基地已成为全球最大的奥司他韦生产基地。

唐新发对包括《科创板日报》等在内的媒体表示：“我们把可威这款产品做到了极致。即便去年市场涌入50多家竞争对手，依靠品牌影响力与快速供货能力，可威业绩仍表现突出。同时，医保对产品的销售带来了另一重助力，药品纳入医保后，患者自付负担降低，能够有效带动产品快速放量，进而拉动销售增长。”

据《科创板日报》记者了解，2025年，围绕儿童友好用药的临床需求，可威进行了产品的再升级。除更新包装外，产品口感得到进一步优化，风味更适口，可搭配牛奶、果汁或温水冲服，有助于提高儿童患者用药依从性。

东阳光药执行董事长张英俊指出，无论是儿童用药还是成人用药，东阳光药的所有研发项目都以临床需求作为唯一标尺，先是在项目立项阶段会充分吸纳临床医师的反馈建议，再依托公司内部学术委员会，由临床医学团队牵头开展联合决策。

以临床需求为导向，已经成为国内医药创新的核心主线，政策端和产业端都愈发看重药品的真实临床价值，无论是自创立之初便锚定创新赛道的诺诚健华，还是已完成“由仿转创”转型的恒瑞医药都深知这一点。

“在我看来，一家伟大的企业必然拥有自身的使命与担当。药物研发的初心与愿景，始终是治病救人，而非单纯考量产品的短期盈利价值。”诺诚健华首席商务官陈少峰表示。

陈少峰举了一个例子，公司自研的TRK抑制剂佐来曲替尼于2025年12月获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤患者。

在常见实体瘤中，NTRK融合突变总体发生率仅约千分之三，属于罕见靶点，对应的患者群体规模有限。尽管如此，诺诚健华研发团队仍对这款药物进行了多年的开发，并投入了大量资源。项目严格完成了一期、二期临床试验并获批上市，目前正在加速III期确证试验，同时在生产工艺、质量管控等方面也进行了全套体系搭建，直接研发投入超数亿元。目前该药已经通过国家医保目录形式审查，希望能更好地惠及患者。

“面对这类能解决临床实际痛点，填补用药空白的品种，即便市场空间有限，公司仍愿意持续投入研发，全力推进商业化落地。”诺诚健华首席运营官高楠对媒体调研团说道。

自2015年成立以来，诺诚健华始终聚焦肿瘤、自身免疫性疾病领域尚未满足的临床需求，坚持源头自主创新，依托小分子、ADC、双抗等多条技术平台持续丰富管线布局。

截至目前，诺诚健华已有包括佐来曲替尼、奥布替尼在内的三个创新产品获批上市，同时还有10余款创新药处于临床阶段，包括新一代BCL2抑制剂mesutoclax、TYK2抑制剂soficitinib等。

文聪

近年来，专注于创新药的恒瑞医药也遇到过临床价值高，但初期市场规模不大的产品立项，恒瑞医药的打法是“以点拓面”。《科创板日报》记者在调研活动中了解到，针对刚上市仅获批狭窄适应症但临床价值突出的产品，恒瑞医药会从临床价值进行二次深挖，持续发掘药物潜在治疗潜力，不断拓展适应症覆盖范围。

因为这家拥有超50年发展历程的老牌药企，更能深刻感知到“以患者获益为中心”的份量，其从苏北的一家制药小厂，最初仅能生产红药水、紫药水等基础制剂，到如今已有26款一类创新药，6款二类创新药在国内获批上市，超100个自主创新产品正在临床开发，塑造出了全新的“恒瑞印象”。

尹航还记得去年刚加入公司时，就赶上了国家医保谈判，他笑言：“别的企业可能去一次就结束了，而公司是一口气带了10余款产品，几乎天天都要去国谈现场，一来二去，医保专家都认识我们了，也对公司一次性带来的大批创新产品感到意外，说没想到企业的创新布局已经做到了这个程度。”

现任恒瑞医药总裁兼首席运营官的冯佶则表示：“公司始终把科技创新作为第一战略，持续加码研发，研发投入占营收比重连续多年保持在25%以上，位居全国医药行业的前列。”

高额研发投入的支撑下，恒瑞医药产品的“含新量”还在不断上升。以去年10月上市的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)（商品名：瑞乐唐®）为例，该药作为国产首款自主研发的口服降糖三联复方制剂，不仅打破了同类药物的进口垄断，更为重要的是，相较于传统自由联合用药方案，它可以减少给药频次但并不会增加服用药片的数量，因此能够提升患者用药依从性，极大优化了2型糖尿病糖患者的用药体验。

国产新药“出海”破浪

仅仅不到两年的时间，中国创新药就以狂飙之势牢牢俘获了MNC们的芳心。

据国家药监局数据，今年上半年，国内创新药对外授权共计达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，达到2025年全年总额的80%，较2024年更是近乎翻倍。然而，较之惊人的交易规模，交易结构的深层变化同样具有观察意义。

国内药企出海有多种形式，既有出让海外销售权益换取现金收益，也有自主搭建全球化商业体系，行业出海逐步形成“造船”与“借船”并行的双重路径，这不仅是形式的变化，更是中国药企在全球医药价值链当中掌握定价权的关键跨越。

2026年7月27日，一辆辆满载胰岛素制剂的货车陆续驶离东阳光药湖北宜都工厂，和以往寻常的国内出库发货不同，这批货物将漂洋过海跨越太平洋，最终抵达美国。

这是东阳光药研发的甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）今年4月在美获批后的首批商业化发货，首批计划发货总量为115.2万支。

Langlara不仅是首款进入美国市场的国产胰岛素。更值得关注的是，此次获批还同步斩获“可互换（Interchangeable）”标签，该资质要求企业充分验证制剂与原研药在疗效与安全性上具有等效性，获此认定后，产品无需医生重新处方即可直接替代原研药，有利于降低产品市场准入、学术推广及患者教育成本，加快产品终端铺货与市场放量速度。

甘精胰岛素属于第三代长效胰岛素类似物，可实现每日一次给药，原研产品由赛诺菲开发。第三方机构统计显示，甘精胰岛素在美国市场规模接近60亿美元，具备充足的市场需求与发展空间。

Langlara出口美国成为了东阳光药“造船出海”的标志性事件，实现从研发、注册到海外商业化落地的闭环突破，展现出中国药企参与全球高端医药市场竞争的另一条路径。

“我们是国内第一家将胰岛素成功销往美国的企业，拿到该审批实属不易。在此之前，仅有一家印度药企的同类产品获批，对方历经三轮申报才最终通过，东阳光药则一次申报便顺利获批。” 谈及此事，唐新发语气中满是自豪。

另据《科创板日报》记者在调研活动中获悉，东阳光药的甘精胰岛素已获得合作伙伴Lannett至少1800万支的首个订单。

而在Langlara在美获批后不到半个月，恒瑞医药再次斩获了一个大订单，今年5月12日，恒瑞医药与BMS达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目，协议潜在总交易额最高达152亿美元。

恒瑞医药企业发展中国负责人刘宇婷表示：“对于这13项合作资产，恒瑞将结合自身战略诉求，挑选合适品种，与BMS探索共同推进全球临床开发及商业化等工作。此次BD合作将成为推动恒瑞医药向全球性药企升级的重要通道。”

据了解，自2023年以来，恒瑞医药已与默沙东、葛兰素史克、百时美施贵宝等知名跨国药企达成了13笔创新药海外业务拓展交易，包括对外许可、NewCo和战略联盟等不同形式，潜在总交易价值约420亿美元，稳居国内药企BD第一梯队。

谈及出海策略，刘宇婷指出，BD带来的财务收益固然是企业开展授权交易关注的重要维度，但战略协同与长期价值，也始终是每一笔合作着重考量的因素。“公司并不希望简单输出资产后就做‘甩手掌柜’，而是力求从每一笔合作中积累经验，让自身的出海之路走得更稳，方向更准。”

“公司在选择合作伙伴时，无论是对外授权，项目引进，都很谨慎，不会为了交易而交易，我们要确认合作方具备推动产品上市、做大市场的能力。” 刘宇婷进一步说道。

而产品已形成体系化布局的诺诚健华也成功实现了多笔BD交易，去年1月，诺诚健华联合康诺亚“NewCo”出海，就CD20xCD3双抗ICP-B02与Prolium达成授权许可合作；同年10月，又与Zenas BioPharma 签署授权许可协议，将奥布替尼及两款临床前资产有偿授权对方。有了BD交易的托底，诺诚健华在2025年首次实现扭亏为盈。

在陈少峰看来，诺诚健华正处在一个关键跃迁阶段，即从“以研发为主”，走向“创新驱动、商业化可持续、全球布局”的新发展阶段。

潮起之时，中国药企已然厉兵秣马，以参与者的姿态做好了迎接全球市场竞争的准备，在行业较量中，寻找属于本土医药产业的时代位置。