已上市药品临床变更

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      已上市药品临床变更：是指药品获准上市后，药品上市许可持有人出于临床安全有效使用药品的需要，对药品的适应症、适用人群范围、用法用量、药品说明书安全性信息、药物警戒计划等事项进行的变更。
     药品上市后临床变更管理属于药品全生命周期管理的重要组成部分。