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药品溶剂能否造成严重不良事件?

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发表于 2021-3-24 16:58:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
如题,药物制剂中,溶剂用错,能否造成严重不良事件呢

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发表于 2021-3-24 19:11:15 | 显示全部楼层
完全可能。例如,1937年美国发生了错误地用二甘醇(diethyleneglycol)替代乙二醇(ethyleneglycol)作溶剂生产磺胺酏剂,造成100多名儿童死亡。近几年也有类似的事件发生,如1996年拉丁美洲的海地,应该用甘油作溶剂生产对乙酰氨基酚糖浆,由于使用了搀假的甘油(含有二甘醇),使用前未经化验,产品出厂后造成50余名儿童死亡。由此可知,药品溶剂和生产中的错误,也可能造成严重药害事件。
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