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国家药监局总在强调药品说明书要规范,是为什么

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发表于 2021-4-12 19:17:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
总看到国家药监局,在不同场合和不同时间,不断强调药品说明书要规范,是为什么

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发表于 2021-4-12 19:38:42 | 显示全部楼层
药品说明书应依照国家要求的格式及内容,由生产厂家制备。为了社会大众的利益,说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书,供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应,有的国家规定,只收和本品很可能相关的主要副反应,因此许多厂家不是把所有的不良事件都收入说明书。然而,在诉讼出现时,则厂家处于脆弱的地位,以致现在有一种趋势,把所有的副反应一律收入说明书。另外,同一品种、同一剂型、同一浓度但生产厂家不同的产品,其说明书的内容应彼此接近,不应有较大的差异,也就是说这些药品的说明书应该规范化。这是值得我们注意的一个重要问题。
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