药品不良事件

火星探险

国际上对药品不良事件有统一的定义，药品不良事件(英文Adverse Drug Event，缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。

罗敏

     药品不反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不反应是药品的固有属性， 一般来说，所有药品都会存在或多或少、或轻或重的不良反应。
     药品不反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑，其目的是及时发现和控制药品安全风险。持有人经营企业、医疗机构应当报告所发现的药品不反应,国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。
     严重药品不良反应/事件报告比例是衡量报告总体质量和可利用性的重要指标之一，药品不良反应监测评价工作一直将收集和评价新的和严重药品不良反应作为重点内容。
     新的和严重药品不反应报告，尤其是严重药品不反应报告数量增多，并非说明药品安全水平下降，而是意味着监管部i门掌握的信息越来越全面，对药品的风险更了解，风险更可控,对药品的评价更加有依据,监管决策更加准确。
     同样，在医疗实践中，能及时了解药品不良反应发生的表现、程度，并最大限度地加以避免和科学处置，也是保证患者用药安全的重要措施。