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上市前试验和新药审评两者目的是什么

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发表于 2021-5-8 14:26:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
如题,现在新药,都要经过新药审评和上市前试验,两者的目的到底是什么呢

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发表于 2021-5-8 14:30:28 | 显示全部楼层
     现在,全世界各国的药品监督管理部门都规定,药品在上市前必须进行上市前试验并接受严格的审评,以确定它是否安全有效。
     上市前试验包括动物疗效和毒性试验及 I 期到 III 期临床试验等,显然这些试验的目的都是为了证明试验药品的安全与有效。
     审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效,所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。


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