特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌获FDA突破性疗法认证

花样年华

　君实生物公告，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌获得FDA突破性疗法认定，此次获得的第二项突破性疗法认定拓宽了FDA对特瑞普利单抗治疗鼻咽癌适应症的认定范围，将加快相关适应症在FDA的审批速度，公司预计将在2021年第三季度内完成特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌适应症的BLA提交。