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[药械研态通用(含食、械、消)] 临床验方研制的治疗风热感冒的中药创新药银翘清热片上市

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发表于 2021-12-11 15:31:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
国家药监局批准中药创新药银翘清热片上市

  近日,国家药品监督管理局批准了银翘清热片的上市注册申请。江苏康缘药业股份有限公司为该品种的药品上市许可持有人。
  本品是在临床经验方基础上研制的中药创新药,开展了多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性药平行对照临床试验,结果显示可用于外感风热型普通感冒的治疗。
  该中药新药上市,为普通感冒患者提供了一种新的治疗选择。
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