外科或内窥镜手术便用的可吸收再生氧化纤维素止血颗粒批

张玉疆

首个便于外科手术或内窥镜手术中的应用可吸收再生氧化纤维素止血颗粒获批上市

       8月初，国家药品监督管理局经审查，批准了Ethicon,LLC生产的创新产品“可吸收再生氧化纤维素止血颗粒”注册。
　　该产品由型号3013SP即再生氧化纤维素可吸收止血颗粒（预装含装置）和型号3123SPEA 即再生氧化纤维素可吸收止血颗粒内窥镜施用导管装置组成。两者均经辐射灭菌，一次性使用。型号3013SP为预装3g经专利工艺压实细纤维制成的止血颗粒的施用装置，用于开放手术；型号 3123SPEA，可配合3013SP用于内窥镜手术。
　　该产品适用于外科手术或内窥镜手术中（眼科、神经外科、泌尿外科除外）,结扎法或其他传统控制方法不适用或无效时，作为辅助控制毛细血管、小静脉和小动脉出血。该产品为首个颗粒状的再生氧化纤维素止血产品，其颗粒由专利工艺压实细纤维制成，其配套用的施粉装置可以使器械朝向不影响颗粒的有效均匀喷射，便于外科手术或内窥镜手术中的应用。
　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。