发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准

华亚

国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告（2023年第14号）

　　YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
　　特此公告。
　　附件：医疗器械行业标准信息表
                                                                                                                国家药监局
                                                                                                              2023年1月18日

附件

医疗器械行业标准信息表

序号	标准 编号	标准名称	制修订	替代 标准	适用范围	实施日期
1	YY/T 1888-2023	重组人源化胶原蛋白	制定	/	本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制。	2023年7    月20日