四川省医疗机构制剂注册管理办法实施细则

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附件12：

四川省医疗机构制剂调入使用申报资料要求

一、申报资料项目
（一）制剂调入和调出双方的《医疗机构执业许可证》复印件；
（二）拟调入使用制剂的《医疗机构制剂注册批件》、相关补充申请及再注册批件复印件；
（三）拟调入使用制剂的理由、期限、数量和范围；
（四）调剂双方签署的合同；
（五）调出方市（州）局批准同意调出制剂的文件。

二、相关说明
（一）对涉及调入使用的品种均需要进行现场核查；
（二）调剂合同应该明确调剂双方的权利、义务、责任等内容。

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附件22：

四川省医疗机构制剂受理号编排规则

一、各市（州）局代码表
代码    市（州）局
01    成都市食品药品监督管理局
03    自贡市食品药品监督管理局
04    攀枝花市食品药品监督管理局
05    泸州市食品药品监督管理局
06    德阳市食品药品监督管理局
07    绵阳市食品药品监督管理局
08    广元市食品药品监督管理局
09    遂宁市食品药品监督管理局
10    内江市食品药品监督管理局
11    乐山市食品药品监督管理局
13    南充市食品药品监督管理局
14    眉山市食品药品监督管理局
15    宜宾市食品药品监督管理局
16    广安市食品药品监督管理局
17    达州市食品药品监督管理局
18    雅安市食品药品监督管理局
19    巴中市食品药品监督管理局
20    资阳市食品药品监督管理局
32    阿坝藏族羌族自治州食品药品监督管理局
33    甘孜藏族自治州食品药品监督管理局
34    凉山彝族自治州食品药品监督管理局

二、编排规则
受理号：川制剂注＋市州代码（2位）＋年号（4位）＋4位流水号（4位），
如成都市15年受理的第一个制剂品种，受理号编为：川制剂注0120150001，
临床试验申请受理号在最后一位后加L，如川制剂注0120150001L，
补充申请受理号在最后一位后加B，如川制剂注0120150001B，
再注册申请受理号在最后一位后加Z，如川制剂注0120150001Z，
调剂申请受理号在最后一位后加T，如川制剂注0120150001T，
补充申请和调剂申请若涉及同一医疗机构相同注册事项的多个品种编一个受理号（填一张申请表）。如变更医疗机构名称事项。
批件号：市州代码（2位）＋年号（4位）＋4位流水号（4位），
临床试验在最后一位后加L，
补充申请在最后一位后加B，
再注册申请在最后一位后加Z，
调剂申请在最后一位后加T，
备注：省局代码00。

有可

这个好老的细则，还在生效吗