内地中药医院制剂首次成功跨境至澳门使用

昂萌

10月25日，在国家药监局支持下，经粤澳两地药监部门批准，由位于横琴的粤澳合作中医药科技产业园“粤澳医疗机构中药制剂中心”牵头协调，广东省中医院5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”（下称：院内制剂）顺利发往澳门，由镜湖医院接收，随后将逐步应用于澳门临床。

据介绍，此次院内制剂跨境调剂，填补了我国境内医疗机构中药制剂跨境使用的空白，也是大湾区中成药联合监管的重大进展，将为粤澳两地监管创新、中医药产业融合发展积累经验，将有效带动粤港澳大湾区医疗服务的创新联动、监管协作，促进粤澳规则衔接、机制对接。

记者了解到，广东省中医院和澳门镜湖医院作为首批试点单位，试点工作依照内地和澳门地区有关法律法规及技术性指示要求，以“名院、名科、名医、名方”为抓手，结合澳门镜湖医院在骨科、妇科、儿科等领域中医医疗服务特色，遴选了广东省中医院5个临床使用均超过20年的院内制剂品种作为首批试点，分别为骨松安胶囊、莪棱胶囊、飞扬外洗颗粒、小儿咳喘宁口服液、开胃醒脾饮。

据广东省中医院副院长杨荣源介绍，广东省中医院依托国医大师、名老中医的临床诊疗经验，以患者需求为导向，截至目前已研发了300多种特色鲜明的院内制剂。首批试点的5个院内制剂历史悠久、疗效确切、安全有效、质量可控。本次试点在很大程度可以提升内地优质院内制剂的知名度和影响力，促进粤港澳大湾区中医药高地建设，同时也为推进中医药国际化、标准化奠定基础。

对接的澳门镜湖医院副院长李鹏斌表示，该院中医科是澳门地区可提供中医综合服务实力最强，规模最大的机构之一。此次跨境使用中药院内制剂，充分地利用了广东省的优秀中医药资源，也是大湾区中医中药互联互通的新尝试，有利于进一步探索大湾区新时代大健康发展策略的实施。

粤澳合作中医药科技产业园负责人透露，在发展医疗机构中药制剂方面，粤澳药业的“粤澳医疗机构中药制剂中心”一直积极与大湾区内医疗机构合作开展医疗机构中药制剂标准化研发、备案/注册和配制，目前已承接了14个医疗机构中药制剂的研究开发，其中3个获得广东省药监局批准备案和产业化配制，并开始在医院推广应用。（广州日报   记者：周洁莹 通讯员：张靓雯 宋莉萍）