治疗中晚期左旋多巴反应性帕金森病症状的植入式脑深部神经刺激电极获批上市

淑英

植入式脑深部神经刺激电极获批上市

　　近日，国家药品监督管理局批准了Boston Scientific Neuromodulation Corporation（波士顿科学神经调控公司）的“植入式脑深部神经刺激电极”创新产品注册申请。
　　该产品由电极与颅孔电极锁盖及补充工具包、隧道工具、扭矩扳手和连接电缆组成，通过传导电刺激脉冲，实现对双侧丘脑底核和苍白球内侧部刺激，用于中晚期左旋多巴反应性帕金森病症状进行辅助治疗。
　　该产品采用端头电极、方向性电极与多重独立电流相结合的技术，可有效增加脑深部电刺激术治疗窗、提升靶点定位精度和治愈率，减少再次手术植入电极的风险。
　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。