注意：国家药监局注销了15家药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证机构

苏轼

国家药监局关于注销天津市药品检验所（药物安全评价监测中心）等15家机构GLP认证的公告

　　根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》《关于实施〈药物非临床研究质量管理规范认证管理办法〉有关事宜的公告》等有关规定，因逾期未获得延续，国家药品监督管理局决定注销天津市药品检验所（药物安全评价监测中心）等15家机构GLP认证（见附件）。
       特此公告。

　　附件：注销GLP认证机构目录
                                                                                     国家药监局
                                                                                 2024年12月30日

苏轼

附件

注销GLP认证机构目录

序号	机构名称	试验项目	批件编号/    公告号	注销    情形
1	天津市药品检验所   （药物安全评价监测中心）	1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2.局部毒性试验； 3.免疫原性试验。	GLP15003071	到期未申请重新发证
2	旭和（天津）医药科技有限公司	1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2.局部毒性试验； 3.毒代动力学试验。	GLP17001089	到期未申请重新发证
3	河北医科大学   （新药安全评价研究中心）	1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）； 3.局部毒性试验； 4.安全性药理试验。	GLP10007021	到期未申请重新发证
4	辽宁省食品药品检验所（药物安全评价中心）	1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2.局部毒性试验； 3.免疫原性试验 ； 4.安全性药理试验。	GLP07005005	到期未申请重新发证
5	山东绿叶制药有限公司（山东绿叶药物安全评价中心）	1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不  包括灵长类）； 3.局部毒性试验； 4.免疫原性试验； 5.毒代动力学试验。	GLP09002010	到期未申请重新发证
6	青岛市药品检验所   （新药安全评价中心）	1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2.局部毒性试验。	GLP08002007	到期未申请重新发证
7	山东大学（新药评价中心药物安全性评价实验室）	1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）； 3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、III段）； 4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5.局部毒性试验； 6.免疫原性试验； 7.安全性药理试验。	GLP13006056	到期未申请重新发证
8	湖北省医药工业研究院有限公司   （湖北省药物安全性评价中心）	1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 2.多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 3.生殖毒性试验； 4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5.局部毒性试验； 6.免疫原性试验； 7.安全性药理试验。	食品药品监管局药品GLP检查公告（第8号）	到期未申请重新发证
9	中山大学   （药学院药物安全性评价中心）	1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）； 3.局部毒性试验； 4.免疫原性试验。	GLP13007057	到期未申请重新发证
10	中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所（中国医药集团安全评价研究中心）	1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）； 3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 4.局部毒性试验； 5.免疫原性试验； 6.安全性药理试验； 7.毒代动力学试验。	GLP10014028	到期未申请重新发证
11	四川省天然药物研究所（安全性评价中心）	1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）； 3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 4.局部毒性试验； 5.免疫原性试验； 6.安全性药理试验。	GLP10002016	到期未申请重新发证
12	海南海医药物安全性评价研究有限责任公司（海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）	1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；   2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；   3.局部毒性试验；   4.免疫原性试验；   5.安全性药理试验。	GLP10005019	到期未申请重新发证
		1.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）；   2.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；   3.毒代动力学试验。	GLP14002059
		1.生殖毒性试验（Ⅲ段）；   2.遗传毒性试验（小鼠淋巴瘤试验）。	GLP17006094
13	新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所（药物安全性评价中心）	1.单次给药毒性试验（啮齿类）； 2.多次给药毒性试验（啮齿类）； 3.局部毒性试验。	食品药品监管局药品GLP检查公告（第12号）	到期未申请重新发证
14	中国人民解放军疾病预防控制所（毒理学评价研究中心）	1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）； 3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）； 4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5.局部毒性试验； 6.免疫原性试验； 7.安全性药理试验。	GLP12004042	到期未申请重新发证
15	福建医科大学   （福建省新药安全性评价中心）	1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不  含灵长类）； 3.局部毒性试验； 4.免疫原性试验； 5.安全性药理试验。	GLP14011068	不予重新核发GLP    证书
		1.毒代动力学试验。	GLP19007110