国家药监局关于注销安喘片等5个品种药品注册证书的公告

合成

国家药监局关于注销安喘片等5个品种药品注册证书的公告（2025年第39号）

　　根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对安喘片等5个品种开展了上市后评价。
　　经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。
　　药品上市许可持有人负责召回已被注销药品注册证书的药品。召回的药品，由药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
　　特此公告。
　　　　
　　附件：安喘片等品种信息表
　　                                                                                   国家药监局
　　                                                                                2025年4月15日



附件：

安喘片等品种信息表

序号	药品上市许可持有人	药品通用名称	注册文号
1	国药集团工业有限公司	盐酸克仑特罗栓	国药准字H31020400
2	北京双吉制药有限公司	盐酸克仑特罗栓	国药准字H11021275
3	哈药集团制药总厂	盐酸克仑特罗栓	国药准字H23021963
4	黑龙江鼎恒升药业有限公司	复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊	国药准字H23022766
5	江苏七〇七天然制药有限公司	安喘片	国药准字Z32020302
6	苏州第三制药厂有限责任公司	复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊	国药准字H32025523
7	威海华新药业集团有限公司	盐酸克仑特罗膜	国药准字H37023453
8	国药集团武汉中联四药药业有限公司	盐酸克仑特罗栓	国药准字H42020312
9	广州白云山敬修堂药业股份有限公司	盐酸克仑特罗栓	国药准字H44024868
10	桂林南药股份有限公司	盐酸克仑特罗膜	国药准字H45021141
11	成都第一制药有限公司	复方盐酸克仑特罗栓	国药准字H51023611
12	成都第一制药有限公司	盐酸克仑特罗栓	国药准字H51024017
13	药都制药集团股份有限公司	盐酸克仑特罗栓	国药准字H13023091