好消息！全球首个新冠病毒灭活疫苗已进入三期临床试验

中医天地

        2020年6月23日晚间，国药集团中国生物宣布，全球首个新冠灭活疫苗国际临床（三期）试验在阿联酋启动。这也是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验。
       疫苗Ⅲ期临床试验为何要去国外做？武汉生物制品研究所所长段凯介绍，临床研究通常分为三期：Ⅰ期主要评价安全性；Ⅱ期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序；Ⅲ期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。
      “鉴于国内疫情得到有效控制，不具备Ⅲ期临床试验条件，新冠疫苗如果要做临床研究，要到国外疫情比较高发的地方去做。安全性评价贯穿整个临床研究全过程。如果Ⅲ期临床试验成功，说明这些疫苗是安全的、有效的，能保护接种人群免于新冠病毒感染。”他表示。
      事实上，疫情发生之初，我国科研攻关团队就把疫苗研发作为主攻方向之一，按照灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗等5条技术路线，共布局12项研发任务。
       2020年6月19日，联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长王军志介绍，目前我们国家新冠疫苗的研究，已经有五家即1个腺病毒载体疫苗和4个灭活疫苗进入了临床试验阶段，占全世界开展临床试验疫苗总数的4成。其中，有三家已经完成了II期临床，所有研究的过程、研发的过程、评价的标准、保证安全有效的技术指南，都是符合国际标准的。
      “下一步就必须积极开展临床III期试验，获得真正疫苗大人群的有效性保护率数据，这个对我们的疫苗最终取得成功极为重要。”他表示。


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