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[药械研态通用(含食、械、消)] 流感和新冠肺炎双预防的鼻喷疫苗快来了

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发表于 2020-9-14 13:16:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

      随着秋季的到来,天气转凉,流感的高发期也将至,又到了该接种流感疫苗的时候了。与此同时,全球的新冠疫情还在快速增长,新冠疫苗的研发也在如火如荼地进行中。据海外网报道,目前,韩国已经发现了新冠和流感病毒双重感染病例。那么,有没有一种疫苗,接种以后既能提供对流感病毒的免疫,也能预防新冠病毒呢?


韩国现新冠、流感双重感染病例

     据海外网援引韩联社报道,韩国中央防疫对策本部本部长郑银敬9日就国内是否出现新冠和流感病毒双重感染病例的提问表示,检测过程中发现过二者均呈阳性的病例,具体情况将在准确确认后进行说明。郑银敬当天在例行记者会上表示,韩国境外已出现双重感染病例,同时感染流感和新冠两种病毒的概率较低,但存在同时感染的可能性。至于双重感染是否会导致症状更加恶化或更致命等后果尚不可知,有待继续观察。

     报道说,双重感染病例来自处于冬季的南半球国家,韩国防疫部门正在研究相关资料。实际上,同时感染流感和新冠肺炎的病例并不是第一出现。

     据新华网,早在5月,北京医院大内科主任孙铁英,曾结合在武汉战疫一线的观察表示,收治的50例重症新冠肺炎病人中,有18例流感核酸检测呈阳性,新冠-流感“双重感染”者很多。而对于早已进入流感季的南半球,两种甚至多种病毒同时在人群中流行,一方面给医生的诊疗工作带来很大困扰,另一方面患者因暴露于疫情时期就医环境导致的交叉感染,给医疗系统带来沉重负担。

     这种情况下,有没有一种既能防流感,又能防新冠的疫苗呢?答案是就快有了,据科技日报报道,近日,全球首个鼻喷新冠疫苗获批启动临床试验,该疫苗以流感病毒为载体,由厦门大学夏宁邵教授团队、香港大学陈鸿霖教授团队和北京万泰生物药业股份有限公司共同研发。而据财新网报道,这款疫苗具有流感新冠双重免疫。


能同时针对新冠病毒和流感病毒

     据中新网,港大教授陈鸿霖介绍,研发团队自2012年开始研发流感病毒载体体系,首先制成MERS冠状病毒疫苗进行动物测试。新冠肺炎疫情暴发后,研发团队马上利用疫苗体系制备新冠疫苗,并在2020年2月初制成疫苗种子。

     该疫苗种子所制备的无害活疫苗可以是喷鼻式运作,能同时针对新冠病毒和流感病毒,使用方式同普通喷鼻流感疫苗相同,如果以后需要重复使用,可跟季节性流感疫苗一起使用。

     据科技日报从厦门大学获悉,该疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒载体内,插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研发而成的活病毒载体疫苗,是目前已获准开展临床试验的新冠肺炎候选疫苗中唯一采用鼻腔喷雾接种方式的疫苗,通过模拟呼吸道病毒天然感染途径激活局部免疫应答和全身性免疫应答发挥保护作用。

     据财新网报道,减毒流感病毒载体疫苗是唯一可以提供对流感病毒和新冠病毒双重保护的疫苗技术路线,其他技术路线的疫苗目前无法实现这一功能。以牛津大学研发的重组腺病毒载体新冠疫苗为例,其所用的动物腺病毒只是单纯的载体,并不会提供流感病毒相关的免疫保护。

     应急研发期间,项目团队在国家药品监督管理局药品审评中心、中国食品药品检定研究院的指导下,在疫苗毒株和生产细胞库构建、疫苗生产工艺和质控体系研究、非临床安全性评价、动物有效性评价以及探索性临床试验方案等方面开展了大量研究工作,在hACE2转基因小鼠和仓鼠攻毒保护实验中,疫苗组动物的肺部病理损伤明显减轻。

     据中新网,陈鸿霖透露,目前该疫苗进入首阶段的临床实验,由厦门大学和北京万泰生物主持,在江苏进行,预计需时一个月。其后还将进行第二及第三期的临床实验,团队计划今年年底前进行在香港的临床实验。若一切顺利,获得批准后才会进行大批量生产。至于价格方面,陈鸿霖表示暂不清楚,但相信可参考市面喷鼻流感疫苗的价格。

     针对该疫苗的安全性,陈鸿霖表示,港大的疫苗体系是基于流感病毒,其性质跟喷鼻流感疫苗一样,具有非常高的安全性,应该不会出现明显的临床症状。他又说,目前所有在实验中的疫苗所能达到的保护状况都不清楚,很可能打一剂疫苗不能解决问题,而需要进行加强,这也是为什么目前疫苗界已经开始开发第二波疫苗,用来加强免疫力。港大疫苗体系的优点,正是可以跟流感疫苗结合,进行多次季节性免疫。

     据报道,目前国内各地接种喷鼻流感疫苗价格有所不同,但大多在300元左右/支。比如据大河网报道,郑州接种这样一支疫苗的价格是320元左右,而据广西广播电视台,该疫苗在广西桂林、北海、玉林等地的接种费用为335元/支。


鼻喷流感疫苗和注射型疫苗有何区别?

     往鼻子里喷喷药水就免疫?这是怎么做到的?目前有关鼻喷新冠疫苗的资料并不多,但从鼻喷流感疫苗与注射型流感疫苗的区别中,我们可以发现,这两种疫苗还是有较大区别的。

     1、给药的方式不同

      注射型流感疫苗通过上臂三角肌肌内注射。鼻喷流感疫苗采用鼻腔喷雾给药方式接种,即在两个鼻孔内各喷入0.1毫升药液即可完成接种。通过鼻腔喷入的无创接种方式,方便无痛,更容易被接受,有助于提高人们的接种意愿,尤其是对打针抗拒程度较高的儿童群体。

     2、二者成分不同

     注射方式接种的流感疫苗属于灭活疫苗,含有已灭活的病毒成分。鼻喷流感疫苗是减毒活疫苗,含有活性成分,它可以产生三重免疫保护,对存在于鼻黏膜上、细胞内和体液中的流感病毒均可有效预防。

     3、鼻喷疫苗适用人群有限

     根据2020年美国食品药品监督管理局的一项关于四价鼻喷流感疫苗FluMist Quadrivalent的规定,这一疫苗可应用于2-49周岁健康人群。

     但2周岁以内或超过49周岁、孕妇、哮喘患者、对其任意成分过敏者、因药物或疾病导致的免疫功能低下或缺陷者,正在服用阿司匹林或水杨酸的儿童或青少年,以及接种前2天服用抗流感病毒药者等人群则不在此疫苗适用范围内。

     关于产后和哺乳期女性是否可以接种减毒鼻喷疫苗存在争议。美国疾控中心认为,产后女性可以接种任何类型的流感疫苗,且50岁以内的哺乳期女性可以使用鼻喷疫苗,只要本身没有禁忌症;而澳门卫生局认为哺乳期女性应该接种的是灭活疫苗。

     另外,美国疾控中心对患有慢性病人群接种鼻喷疫苗持保留态度。因为鼻喷流感疫苗在这类人群身上的安全性和有效性数据还不够充分。

     4、两者的副作用差别

     对药品的两个关注点无非是有效性、安全性。作为一款减毒活疫苗,FluMist是否会引发更严重的不良反应?

     从香港卫生署提供的信息来看,鼻喷减毒疫苗并不会比针剂出现更严重的不良反应,它最常见的副作用是:流鼻涕或鼻塞、喉咙痛、发烧超过37.8摄氏度。但接种禁忌症更多。

     从香港卫生署提供的信息来看,鼻喷减毒疫苗并不会比针剂出现更严重的不良反应,它最常见的副作用是:流鼻涕或鼻塞、喉咙痛、发烧超过37.8摄氏度。但接种禁忌症更多。比如,鸡蛋过敏是鼻喷禁忌症,但不是针剂禁忌症。



流感和新冠肺炎叠加有什么危害?

     根据世界卫生组织(WHO)估计,全球每年因流感导致约65万人死亡,而据美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示,截至北京时间13日12时35分,全球累计确诊病例已达2866万例,死亡病例已达92万例。

     2020年9月13日,据央视新闻,中国疾控中心编制和印发了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2020—2021)》。指南推荐医务人员、养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工;重点场所人群,如托幼机构、中小学校的教师和学生等;其他流感高风险人群优先接种流感疫苗。指南还指出,今年秋冬存在新冠疫情和流感叠加流行风险,那么这种风险会带来什么危害?接种疫苗需要注意什么?


若流感和新冠肺炎叠加有什么危害?

     中国疾病预防控制中心副主任冯子健:如果在我们国内出现新冠肺炎同时也出现流行性感冒的话,就会使临床病人的鉴别诊断、感染的防护、病人的管理,也包括医疗收治能力都会构成很大的挑战和压力。所以我们要做好相应的防范准备。我们特别提倡和推荐一些重点人员,应该在入冬之前完成流感疫苗的接种。


流感疫苗的效果和安全性如何?

     中国疾病预防控制中心副主任冯子健:流感疫苗是一个已经经过长期使用的疫苗,我们国家流感疫苗的生产已经是非常成熟了,它的安全性是有保障的,流感疫苗它的保护效果不像其它我们非常传统的疫苗,特别是儿童常用的疫苗,它的有效率不是那么高,不是那么理想,但是就流感的预防而言,它还是预防流感最有效、最经济的一种手段。


防范流感还需要注意什么?

     中国疾病预防控制中心副主任冯子健:在秋冬季到来的时候,除了做好疫苗的接种之外,还要注意个人卫生。这是实际上针对所有接触性传播,呼吸道的传染病都是有效果的,包括现在大家广泛采用的戴口罩,特别是到人员密集的场所,在公共交通工具上等等,在这些场合要戴上口罩。另外一个就是勤洗手,还要保持室内空气的流动、通风。另外一个就是,特别是老年人,特别是慢性病患者,在感冒流行季节,要尽量减少到人员密集的场所去,这也可以降低感染和传播的风险。


今年已经得过流感,还要接种疫苗么?

     中国疾控中心指南指出,之前感染的流感病毒,跟今年流感季节的流行株不一定相同,跟流感疫苗中提供保护的病毒株也不一定相同。另外关于接种时间问题,通常推荐9—10月份进行,最好在10月底前完成免疫接种,6个月至3岁的儿童要更早。(每日经济新闻)

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发表于 2021-6-13 09:40:21 | 显示全部楼层

陈薇研发康希诺吸入型前已有款鼻喷新冠疫苗在研正入三期

本帖最后由 先知 于 2021-6-13 09:54 编辑

     不挨针,直接从鼻子吸入的疫苗是什么成分?使用效果怎么样?
     在6月11日召开的国务院联防联控新闻发布会上,中国疾控中心研究员、科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣做了详细解读。
这款鼻喷是全球首个
     “由军事医学科学院陈薇团队和康希诺公司联合研制的5型腺病毒载体的雾化吸入型的疫苗,是获批上市那款疫苗的剂型改进。”邵一鸣解释,这意味着用于雾化鼻喷的这款疫苗实际的有效成分、制剂配方等都没有改变,仅仅是给药方式发生了变化,使用雾化吸入的方式,来替代肌肉注射的方式。
     但还有一款疫苗,在我国早期布局新冠疫苗研发时就已经确定是鼻喷式的了。邵一鸣介绍,这是由厦门大学、香港大学和北京万泰公司共同研制的鼻喷减毒流感病毒载体新冠疫苗。
     这一疫苗的技术路线是采用“移花接木”的方式,把毒力强的新冠病毒的不产生危害的部分,“嫁接”到减毒的流感病毒上。具体的说是在双重减毒的普通季节性流感病毒载体内,插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研发而成的活病毒载体疫苗。
     资料显示,去年9月,该疫苗作为全球首个鼻喷新冠肺炎疫苗已通过国家药品监督管理局的应急审批,获准开展临床试验,并在江苏东台启动一期临床试验。今年3月已经开展二期临床试验。
     邵一鸣在发布会上介绍,目前该疫苗已经完成了一二期的临床试验。目前,正在申请境外的三期临床试验,以进一步验证这种疫苗的有之。
鼻喷疫苗自古有之
     “雾化吸入或者鼻喷疫苗是我国早期布局的五条新冠疫苗研究的技术路线之一,目前各研制单位正在按计划开展鼻喷或者雾化的新型疫苗的研制。”邵一鸣解释,鼻喷疫苗之所以有效,其作用的途径是经过上呼吸道粘膜产生免疫。
     资料显示,粘膜结合淋巴组织是广泛存在于皮下的淋巴组织,是粘膜接触并摄取抗原和最初免疫应答产生的部位。实验证明,通过粘膜免疫后,粘膜局部的抗体比血清抗体出现的早、效价高且维持时间长。
    “一提到疫苗大家先想到注射,但其实鼻喷疫苗自古有之。”邵一鸣说,我国从宋朝开始通过人痘预防疫病,当时就是将研细的痘苗粉末通过竹管吹到健康人体内产生预防疫病的效果。
     “鼻喷疫苗有自己的特点,它的接种量只有肌肉注射的1/5。”邵一鸣说,通过这种新的鼻喷方式,既可以提高上呼吸道局部与病毒的对抗作用,又可以大大增加疫苗的产能,解决世界急需疫苗供应不足够的问题。
     邵一鸣表示,未来将适时组织专家论证,评价这种给药方式的安全性和免疫原性,继而在三期临床试验或者紧急使用过程中,进一步验证它的有效性。(来源:科技日报
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