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医政资讯

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中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则: 本技术指导原则提出了中药口服制剂生产过程质量控制的研究策略和关注点，主要阐述了关键物料质量属性和关键过程参数的确立、生产过程质量控制方式的建立、生产过程质量风险的评估和方法验证等内容，旨在为开展相关研 ...; 分类: 药品 2024-11-16 19:33

尿中三氯乙酸测定标准顶空气相色谱法（GBZ/T 335—2024）: 本标准规定了测定尿中三氯乙酸的顶空气相色谱法，适用于职业接触三氯乙烯人员尿中三氯乙酸的测定。尿中三氯乙酸经顶空加热脱羧生成三氯甲烷，三氯甲烷经气相色谱柱分离，氢火焰离子化检测器检测，以保留时间定性，测 ...; 分类: 卫健 2024-11-15 21:21

尿中亚硫基二乙酸测定标准离子色谱法（GBZ/T 334—2024）: 本标准规定了尿中亚硫基二乙酸的离子色谱测定法，适用于职业接触氯乙烯人员尿中亚硫基二乙酸浓度的测定。尿样用固相萃取小柱净化，经阴离子交换色谱柱分离，电导检测器检测，以保留时间定性,测定峰面积或峰高，采用 ...; 分类: 卫健 2024-11-15 21:15

口腔门诊医院感染管理标准（WS/T 842-2024 ）: 本标准规定了口腔门诊医院感染管理要求、预防与控制措施和建筑要求等基本要求，适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗等服务的医疗机构。 ... ...; 分类: 卫健 2024-11-14 12:59

国家卫生健康委办公厅关于印发老年听力健康核心信息的通知 ...: 听力健康是保障身体健康、生活质量和社会参与的重要基础。维护老年听力健康，能预防和减缓老年听力损失的发生，降低老年痴呆、焦虑抑郁和跌倒等风险，提升老年人的幸福感、获得感、安全感。 ...; 分类: 卫健 2024-11-13 19:47

国家药监局国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告 ...: 现阶段重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材用于中药生产的替代品的研制。支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科研项目，其研究成果可作为中医药科技成果进行登记，符合条 ...; 分类: 药品 2024-11-13 19:36

境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求: 据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。 ... ...; 分类: 药品 2024-11-13 19:26

生物制品分段生产试点工作方案: 试点地区包括党中央、国务院区域协调发展战略提出探索生物制品分段生产任务的省级行政区域，以及生物医药产业聚集、确有项目需求且生物制品监管能力较强的省级行政区域。试点品种的持有人应当具备试点品种的自主研发 ...; 分类: 药品 2024-11-13 19:18

尿中铍测定标准电感耦合等离子体质谱法（GBZ/T 333—2024）: 本标准规定了测定尿中铍的电感耦合等离子体质谱法，适用于职业接触铍及其化合物人员尿中铍浓度的测定。; 分类: 卫健 2024-11-12 13:10

尿中硫氰酸根测定标准离子色谱法（GBZ/T 332—2024）: 本标准规定了测定尿中硫氰酸根的离子色谱法，适用于职业接触氰化物人员尿中硫氰酸根浓度的测定。; 分类: 卫健 2024-11-12 12:47

职业性汞中毒诊断标准（GBZ 89—2024）: 本标准规定了职业性汞中毒的诊断原则及诊断分级，适用于职业接触金属汞所致汞中毒的诊断。根据短期内吸入大量汞蒸气的职业病危害接触史，出现以呼吸系统、口腔及消化系统、肾脏损害为主的临床表现，结合辅助检查结果 ...; 分类: 卫健 2024-11-12 11:22

职业卫生技术服务工作规范（GBZ 331—2024）: 本标准规定了职业卫生技术服务基本要求、工作程序、工作内容和质量控制要求，适用于职业卫生技术服务机构为用人单位提供职业卫生技术服务活动。 ...; 分类: 卫健 2024-11-12 10:57

职业性急性硫酸二甲酯中毒诊断标准（GBZ 40—2024）: 本标准规定了职业性急性硫酸二甲酯中毒的诊断原则及诊断分级，适用于职业接触硫酸=二甲酯所致急性中毒的诊断。据短期内接触较大量硫酸二甲酯的职业病危害接触史，出现以急性呼吸系统损害为主的临床表现，结合胸部影 ...; 分类: 卫健 2024-11-12 10:31

职业性铅及其无机化合物中毒诊断标准（GBZ 37—2024）: 本标准规定了职业性铅及其无机化合物中毒的诊断原则及诊断分级，适用于职业接触铅及其无机化合物的烟、尘和蒸气所致中毒的诊断。根据短期内吸入大量铅及其无机化合物的职业病危害接触史，出现以消化系统损害为主，可 ...; 分类: 卫健 2024-11-8 11:49

职业性汽油中毒诊断标准（GBZ 27—2024）: 本标准规定了职业性汽油中毒的诊断原则及诊断分级，适用于职业接触汽油所致中毒的诊断。根据短期内吸入高浓度汽油蒸气或液体汽油及皮肤接触汽油的职业病危害接触史，出现以中枢神经系统、呼吸系统损害为主的临床表现 ...; 分类: 卫健 2024-11-8 11:01

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