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医政资讯

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国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年第47号) ... ...: 生产许可现场检查验收标准应当符合《药品管理法》及实施条例有关规定和药品生产质量管理规范相关要求。《药品生产许可证》许可范围在正本应当载明剂型，在副本应当载明车间和生产线。从事制剂、原料药、中药饮片生产 ...; 分类: 药品 2020-4-7 22:05

药品生产质量管理规范符合性检查申请材料清单: 国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年第47号)附件2 1.药品生产质量管理规范符合性检查申请表；2.《药品生产许可证》和《营业执照》；3.药品生产管理和质量管理自查情况 ...; 分类: 药品 2020-4-7 21:56

药品生产许可证申请材料清单: 药品生产许可证申请材料清单分四类：药品上市许可持有人自行生产的情形；药品上市许可持有人委托他人生产的情形；药品生产企业接受委托生产的情形；原料药生产企业的情形 ... ... ...; 分类: 药品 2020-4-7 21:51

集中医学观察人员实验室检测方案（联防联控机制综发〔2020〕124号） ... ...: 国家卫生健康委办公厅关于印发《集中医学观察人员实验室检测方案》的通知联防联控机制综发〔2020〕124号。为进一步指导做好新冠肺炎非“四类”人员(除确诊病例、疑似病例、有发热症状者、密切接触者以外的人员)的集 ...; 分类: 法规 2020-4-7 20:04

口罩生产及外贸商注意：全球各国口罩标准及认证、出口操作须知别被骗 ... ... ...: 中国口罩标准，美国口罩标准及FDA的510k、NIOSH认证，欧洲口罩标准及CE认证，澳洲日本和韩国口罩标准。中国GB 2626-2006标准只能到2020年7月1日前，然后是GB 2626-2019。全球新冠肺炎疫情的爆发，作为口罩生产商，各 ...; 分类: 药品 2020-4-3 11:17

二级中医医院分等标准和评审核心指标（2018年版）（国中医药办医政函〔2018〕 ... ... ...: 据《中医医院评审暂行办法》，二级中医医院评审结论分为：甲等、乙等和不合格。《二级中医医院评审标准实施细则（2018年版）》共1100分，其中第一部分“中医药服务功能”600分，第二部分“综合服务功能”部分400分， ...; 分类: 药品 2020-4-2 18:24

新冠肺炎疫情期间儿童青少年近视预防指引: 　　因新冠肺炎疫情，全国各级各类学校延迟开学，儿童青少年正在经历一个特殊的假期。疫情期间，儿童青少年户外活动减少，电子产品使用过多，增加近视发生和进展的风险。为指导新冠肺炎疫情期间儿童青少年近视预防， ...; 分类: 药品 2020-4-2 13:47

新型冠状病毒无症状感染者相关情况的国家卫健委疾病预防控制局答疑 ... ... ... ... ...: 新冠病毒无症状感染者是指无相关临床症状，如发热、咳嗽、咽痛等可自我感知或可临床识别的症状与体征，但呼吸道等标本新冠病毒病原学检测阳性者。其存在传染性和传播风险（只是相对少一些），个人要养成勤洗手、戴口 ...; 分类: 药品 2020-4-1 12:48

中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意: 坚持应保尽保、保障基本，基本医疗保障依法覆盖全民，尽力而为、量力而行，实事求是确定保障范围和标准。。坚持系统集成、协同高效，增强医保、医疗、医药联动改革的整体性、系统性、协同性，保障群众获得高质量、有 ...; 分类: 药品 2020-3-31 11:42

英文版的新冠肺炎诊疗方案（第七版）中医方案部分来了: 新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）中医方案部分本病属于中医“疫”病范畴，病因为感受“疫戾”之气，各地可根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况，参照下列方案进行辨证论治。涉及到超药典剂量，应当在医 ...; 分类: 药品 2020-3-30 08:59

医疗器械质量抽查检验管理办法（国药监械管〔2020〕9号）: 国药监械管〔2020〕9号　原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》（食药监械监〔2013〕212号）和《国家医疗器械抽查检验工作程序》（食药监办〔2014〕213号）同时废止。 ...; 分类: 法规 2020-3-25 19:57

新型冠状病毒肺炎病例密切接触者管理方案（国卫办疾控函〔2020〕156号） ...: 《新型冠状病毒肺炎防控方案（第五版）》【国卫办疾控函〔2020〕156号】附件：密切接触者指从疑似病例和确诊病例症状出现前2 天开始，或无症状感染者标本采样前2 天开始，未采取有效防护与其有近距离接触（1 米内） ...; 分类: 药品 2020-3-25 16:18

中医出征海外战“疫” 防疫中药成稀奇：匈牙利大鍋煮中藥德國健身功防疫汤 ... ... . ...: 大鍋煮藥——防疫中藥成多國搶手貨防患未然——在當地分享中醫防疫好方法　“要去熬藥了！”當地時間3月17日上午8時左右，匈牙利東方國藥集團董事長陳震在趕往煮中藥茶的路上接受採訪時，語氣急切而疲憊。　　從2 ...; 分类: 药品 2020-3-20 20:06

公众科学戴口罩指引之国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制发布 ... ... ... ... ... . ...: 联防联控机制发〔2020〕33号科学戴口罩，对于新冠肺炎、流感等呼吸道传染病具有预防作用，既保护自己，又有益于公众健康。目前，在抗击新冠肺炎疫情形势下，为引导公众科学戴口罩，有效防控疫情，保护公众健康，特 ...; 分类: 药品 2020-3-19 17:09

新冠肺炎疫情心理疏导工作方案【联防联控机制发〔2020〕34号】 ... ... ...: 关于印发新冠肺炎疫情心理疏导工作方案的通知联防联控机制发〔2020〕34号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：　　目前，我国新冠肺炎疫情防控形势 ...; 分类: 法规 2020-3-19 11:52

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