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药品生产质量管理规范(GMP)认证指南
药品生产质量管理规范(GMP)认证指南
药品生产质量管理规范(GMP)认证指南 一.事项名称: 药品生产质量管理规范认证。 二.设定依据(实施依据): 1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号)第九条第一款,药品生产企业必须按照 ...
分类:    2019-12-23 15:06
药品生产质量管理规范(GMP 2010年修订)(卫生部令第79号)
中华人民共和国卫生部令第 79 号,GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实 ...
分类:    2019-12-23 13:32
关于深化中医药师承教育的指导意见 (国中医药人教发〔2018〕5号) ... ... ... ... . ...
中医药师承教育是独具特色、符合中医药人才成长和学术传承规律的教育模式,是中医药人才培养的重要途径。为深入贯彻落实《中华人民共和国中医药法》《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,逐步建立健全中医药 ...
分类:    2019-12-20 18:34
人体器官移植医师培训与认定管理办法暨培训基地基本要求(试行)(国卫医发〔2016〕49 ...
依据《医师法》、《人体器官移植条例》,我委制定了《人体器官移植医师培训与认定管理办法(试行)》和《人体器官移植医师培训基地基本要求》。现印发给你们,请遵照执行。 ... ... ... ...
分类:    2019-12-20 12:26
放射诊疗管理规定(卫生部令第46号 2016年据国家卫计委令第8号修订) ... ...
《放射诊疗管理规定》2006年1月24日卫生部令第46号公布,2016年1月19日根据《中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第8号》修正。适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。本规定所称放射诊疗工作,是指使用放射性同 ...
分类:    2019-12-20 12:20
医院风湿免疫科建设与管理指南(试行)(国卫办医函〔2019〕792号) ... ... ... ... ...
国家卫生健康委办公厅关于印发综合医院风湿免疫科建设与管理指南(试行)的通知(国卫办医函〔2019〕792号)。本指南是对二级以上综合医院应当按照《综合医院风湿免疫科基本标准指引(试行)》设置风湿免疫科和开展 ...
分类:    2019-12-20 12:12
关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知(国卫医发〔2018〕19号) ...
根据《中共中央办公厅 国务院办公厅印发〈关于深入推进审批服务便民化的指导意见〉的通知》:合并妇产科医师执业证书和母婴保健技术考核合格证书 、 二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一” 、简化医疗机 ...
分类:    2019-12-20 12:00
国家卫生健康委关于做好下放护士执业注册审批有关工作的通知(国卫医发〔2019〕37号) ...
为贯彻落实(国发〔2019〕6号,决定将省级卫生健康行政部门实施的部分护士执业注册审批权限下放至市级(县级)卫生健康行政部门。于2019年4月30日前将下放护士执业注册审批后加强事中事后监管的工作措施报送我委医政 ...
分类:    2019-12-20 11:36
护士执业注册管理办法(卫生部令第59号 2021年修订)
2008年5月6日卫生部令第59号公布,2021年1月8日修订。国家卫生健康委负责全国护士执业注册监督管理工作。护士经执业注册取得《护士执业证书》后,方可按照注册的执业地点从事护理工作 ... ...
分类:    2019-12-20 11:31
护士条例(中华人民共和国国务院令第517号)
《护士条例》已经2008年1月23日国务院第206次常务会议通过,自2008年5月12日起施行。本条例所称护士,是指经执业注册取得护士执业证书,依照本条例规定从事护理活动,履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技 ...
分类:    2019-12-20 11:25
医师执业注册管理办法(国家卫生和计划生育委员会令第13号) ... ... ...
《医师执业注册管理办法》已于2017年2月3日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,自2017年4月1日起施行。医师执业应当经注册取得《医师执业证书》。未经注册取得《医师执业证书》者,不得从事医疗、预防、保健活动。 ...
分类:    2019-12-20 11:22
药物非临床研究质量管理规范GLP(国家食品药品监督管理总局令第34号) ... ... ... .. ...
GLP《药物非临床研究质量管理规范》于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自2017年9月1日起施行。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的 ...
分类:    2019-12-20 11:14
药物临床试验机构管理规定(国家药监局 卫健委公告2019年第101号) ... ... ...
据《药品管理法》的规定,药物临床试验机构由资质认定改为备案管理,自2019年12月1日起施行。国食药监安〔2004〕44号、国食药监注〔2009〕203号和食药监药化管〔2013〕248号同时废止。 ... ... ...
分类:    2019-12-20 11:09
抗菌药物临床应用指导原则(2015版)(国卫办医发〔2015〕43号 ) ... ... ... ... ...
关于印发抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)的通知国卫办医发〔2015〕43号为进一步规范抗菌药物临床应用,对2004年印发的《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号)进行了修订,形成了《抗菌药物临床 ...
分类:    2019-12-20 10:56
自贸区计划生育技术服务机构设立许可优化审批服务实施方案 ...
国家卫生健康委关于印发自由贸易试验区“证照分离”改革卫生健康事项实施方案的通知国卫法规发〔2019〕62号。自贸区计划生育技术服务机构设立许可优化审批服务实施方案 ...
分类:    2019-12-19 21:38


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